Centralne nerwowe przetwarzanie wizualnych bodźców żywnościowych u osób otyłych
Centralne nerwowe przetwarzanie wizualnych bodźców pokarmowych u osób otyłych i po operacji obejścia żołądka Roux -en -en - badanie FMRI
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Rorschach, Szwajcaria, 9400
- Interdisciplinary Obesity Center, Cantonal Hospital St. Gallen
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Poważnie otyłe (wskaźnik masy ciała; BMI> 35 kg/m2) kobiety i wcześniej poważnie otyłe kobiety, które przeszły operację żołądka Roux-en Y, zostały rekrutowane z interdyscyplinarnego centrum otyłości, Cantonal Hospital St. Gallen (Szwajcaria) oraz platforma zimowości uniwersytetu w Tübingen.
Kobiety z szczupłą kontrolą zostały rekrutowane w St. Gallen i Tübingen
Opis
Kryteria włączenia:
- Kobiety z BMI> 35 kg/m2
- Kobiety, które przeszły operację obwodnictwa żołądka co najmniej rok temu
- chude kobiety
Kryteria wykluczenia:
- Znane choroby psychiatryczne lub neurologiczne
- Obecne leki z lekiem działającym na ośrodkowy układ nerwowy
- leki, o których wiadomo, że wpływają na zachowanie żywieniowe
- Przeciwwskazanie do skanowania FMRI, np. Implanty metalowe lub tatuaże zawierające metal
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
poważnie otyłe kobiety
|
|
Kobiety po operacji obejścia żołądka Roux-en y
Kobiety rekrutowane do tej grupy przeszły chirurgię obwodnictwa żołądka Roux-en Y co najmniej rok wcześniej.
U tych kobiet pomiar aktywności mózgu oraz odpowiedzi przewodu pokarmowego i metabolicznej odbyła się między 13 a 106 miesiącem po operacji.
|
|
chude kobiety
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
aktywność mózgu
Ramy czasowe: Aktywność mózgu mierzono w jednym punkcie czasowym we wszystkich trzech grupach; Warto zauważyć: Kobiety po operacji obejścia żołądka Roux-en mierzono od 13 do 106 miesięcy po zabiegu.
|
We wszystkich kobietach aktywność mózgu oceniono za pomocą funkcjonalnego obrazowania rezonansu magnetycznego (FMRI, BOLD Method, 1,5 Tesla FMRI Skaner, Siemens, Erlangen, Niemcy) podczas prezentacji żywności i zdjęć niezwiązanych z FOOD, a także podczas warunków stanowych. We wszystkich trzech grupach aktywność mózgu mierzono w jednym punkcie czasowym. Warto zauważyć, że kobiety, które przeszły operację obejścia żołądka Roux-en Y, zmierzono od 13 do 106 miesięcy po zabiegu. Aktywność mózgu nie została zmierzona przed operacją w tej grupie. |
Aktywność mózgu mierzono w jednym punkcie czasowym we wszystkich trzech grupach; Warto zauważyć: Kobiety po operacji obejścia żołądka Roux-en mierzono od 13 do 106 miesięcy po zabiegu.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odpowiedzi żołądkowo -jelitowe i metaboliczne na znormalizowany posiłek
Ramy czasowe: mierzone w jednym punkcie czasowym we wszystkich trzech grupach; Uwaga: Kobiety po operacji obwodnictwa żołądka Roux-en mierzono od 13 do 106 miesięcy po zabiegu w jednym punkcie czasowym
|
Odpowiedzi żołądkowo -jelitowe i metaboliczne na znormalizowany posiłek mierzono rano między 7:30 a 10:30 rano. Odpowiedź żołądkowo -jelitową i metaboliczną mierzono u wszystkich kobiet w jednym punkcie czasowym. Warto zauważyć, że kobiety, które przeszły operację obejścia żołądka Roux-en Y, zmierzono od 13 do 106 miesięcy po zabiegu. Odpowiedzi żołądkowo -jelitowe i metaboliczne nie zostały zmierzone przed operacją w tej grupie. |
mierzone w jednym punkcie czasowym we wszystkich trzech grupach; Uwaga: Kobiety po operacji obwodnictwa żołądka Roux-en mierzono od 13 do 106 miesięcy po zabiegu w jednym punkcie czasowym
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Bernd Schultes, Prof. Dr. med., Interdisciplinary Obesity Center, Kantonal Hospital St. Gallen, Rorschach, Switzerland
- Główny śledczy: Niels Birbaumer, Prof. Dr., Institute of Medical Psychology and Behavioural Neurobiology, University of Tübingen, Tübingen, Germany
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- EKSG09/033/2B
- 09/033/2B (Inny identyfikator: ID by EKSG)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .