- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01493583
Central nervös bearbetning av visuell matstimuli hos allvarligt överviktiga ämnen
Central nervös bearbetning av visuell matstimuli hos allvarligt överviktiga ämnen och efter roux -en y gastrisk bypass -kirurgi - en fMRI -studie
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Rorschach, Schweiz, 9400
- Interdisciplinary Obesity Center, Cantonal Hospital St. Gallen
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Svårt överviktiga (kroppsmassaindex; BMI> 35 kg/m2) kvinnor och tidigare allvarligt överviktiga kvinnor som hade genomgått en Roux-en y gastrisk bypass-operation rekryterades från det tvärvetenskapliga fetmacentret, Cantonal Hospital St. Gallen (Switzerland) och adipositetsplattformen för universitetet i Tübingen.
Lean Control Women rekryterades i St. Gallen och i Tübingen
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Kvinnor med BMI> 35 kg/m2
- Kvinnor, som hade genomgått gastrisk bypass -operation för minst ett år sedan
- magra kvinnor
Uteslutningskriterier:
- Kända psykiatriska eller neurologiska sjukdomar
- Aktuell medicinering med läkemedel som verkar på centrala nervsystemet
- Läkemedel som är kända för att påverka ätbeteende
- Kontraindikation för fMRI -skanningen, t.ex. metallimplantat eller metall som innehåller tatueringar
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
allvarligt överviktiga kvinnor
|
|
Kvinnor efter roux-en y gastrisk bypass-operation
Kvinnor rekryterade för denna grupp hade genomgått Roux-en y gastrisk bypass-operation minst ett år innan.
I denna kvinnor ägde mätning av hjärnaktivitet och gastrointestinal och metaboliskt svar mellan 13 och 106 månader efter operationen.
|
|
magra kvinnor
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
hjärnaktivitet
Tidsram: Hjärnaktivitet mättes vid en enda tidpunkt i alla tre grupperna; Observera: Kvinnor efter Roux-en y gastrisk bypass-operation mättes mellan 13 och 106 månader efter operationen.
|
I all kvinnor utvärderades hjärnaktiviteten genom funktionell magnetisk resonansavbildning (fMRI, BOLD-metod, 1,5 Tesla fMRI-skanner, Siemens, Erlangen, Tyskland) under presentationen av mat och icke-matrelaterade bilder samt under statliga förhållanden. I alla tre grupperna mättes hjärnaktiviteten vid en enda tidpunkt. Observera att kvinnor, som hade genomgått Roux-en y gastrisk bypass-operation mättes mellan 13 och 106 månader efter operationen. Hjärnaktivitet mättes inte före operationen i denna grupp. |
Hjärnaktivitet mättes vid en enda tidpunkt i alla tre grupperna; Observera: Kvinnor efter Roux-en y gastrisk bypass-operation mättes mellan 13 och 106 månader efter operationen.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Gastrointestinala och metaboliska svar på standardiserad måltid
Tidsram: uppmätt vid en enda tidpunkt i alla tre grupperna; Observera: Kvinnor efter Roux-en y gastrisk bypass-operation mättes mellan 13 och 106 månader efter operationen vid en enda tidpunkt
|
De gastrointestinala och metaboliska svaren på standardiserad måltid mättes på morgonen mellan 7:30 och 10:30 A.M. Gastrointestinalt och metaboliskt svar mättes hos alla kvinnor vid en enda tidpunkt. Observera att kvinnor, som hade genomgått Roux-en y gastrisk bypass-operation mättes mellan 13 och 106 månader efter operationen. Gastrointestinala och metaboliska svar mättes inte före operationen i denna grupp. |
uppmätt vid en enda tidpunkt i alla tre grupperna; Observera: Kvinnor efter Roux-en y gastrisk bypass-operation mättes mellan 13 och 106 månader efter operationen vid en enda tidpunkt
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Bernd Schultes, Prof. Dr. med., Interdisciplinary Obesity Center, Kantonal Hospital St. Gallen, Rorschach, Switzerland
- Huvudutredare: Niels Birbaumer, Prof. Dr., Institute of Medical Psychology and Behavioural Neurobiology, University of Tübingen, Tübingen, Germany
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- EKSG09/033/2B
- 09/033/2B (Annan identifierare: ID by EKSG)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .