1 型糖尿病患者の止血および皮膚微小循環に対するアトルバスタチンの治療効果
2011年12月22日 更新者：Karolinska Institutet
1 型糖尿病患者は、微小循環と大循環の両方で血管合併症のリスクが高くなります。 高血糖はこれらの血管合併症の発症に主要な役割を果たしますが、血小板の接着と凝集の増加、血漿フィブリノーゲンレベルの上昇、フィブリンネットワーク構造の変化、トロンビン生成の増加、脂質異常症、内皮機能不全などの他の要因も寄与する可能性があります。
スタチンによる脂質低下療法は、リスクが高い人の心血管イベントの予防に効果的です。 スタチンは、その脂質低下特性とは無関係に、止血および血管系に有益な効果を発揮すると思われます。
本研究の目的は、1 型糖尿病および脂質異常症患者におけるフィブリンネットワーク透過性 (主要変数) および止血のその他の側面に対するアトルバスタチンによる集中 LDL コレステロール低下療法の効果を調査することでした。 さらに、皮膚微小血管機能に対するアトルバスタチン療法の効果も調査されました。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
20
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Stockholm、スウェーデン、182 88
- Karolinska Institutet, Department of Clinical Sciences, Danderyd Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
30年～70年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 1型糖尿病
- 血漿 LDL コレステロール値 > 2.5 mmol/L および/または総コレステロール > 4.5 mmol/L
除外基準:
- 大血管イベントの歴史
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
プラセボコンパレーター：プラセボ
一致したプラセボ錠剤
|
プラセボ錠剤を1日1回、8週間投与
|
|
アクティブコンパレータ：アトルバスタチン
アトルバスタチン 80mg 1日1回
|
アトルバスタチン 80mg 1日1回、8週間
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
フィブリンネットワークの透過性
時間枠：8週間
|
8週間
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
血小板および内皮微粒子
時間枠：8週間
|
8週間
|
|
皮膚微小血管反応性
時間枠：8週間
|
8週間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2005年1月1日
一次修了 (実際)
2009年1月1日
研究の完了 (実際)
2010年1月1日
試験登録日
最初に提出
2011年12月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年12月22日
最初の投稿 (見積もり)
2011年12月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2011年12月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2011年12月22日
最終確認日
2005年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。