Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Behandlingseffekter av atorvastatin på hemostas och hudmikrocirkulation hos patienter med typ 1-diabetes

22 december 2011 uppdaterad av: Karolinska Institutet

Patienter med typ 1-diabetes löper ökad risk för vaskulära komplikationer både i mikro- och makrocirkulationen. Hyperglykemi spelar en viktig roll i utvecklingen av dessa vaskulära komplikationer, men andra faktorer såsom ökad trombocytadhesion och aggregation, förhöjda nivåer av plasmafibrinogen, förändrad fibrinnätverksstruktur, ökad trombingenerering, dyslipidemi och endoteldysfunktion kan bidra.

Lipidsänkande behandling med statiner är effektiv för att förebygga kardiovaskulära händelser hos individer med ökad risk. Statiner verkar ha gynnsamma effekter på hemostas och kärlsystem som är oberoende av deras lipidsänkande egenskaper.

Syftet med föreliggande studie var att undersöka effekterna av intensiv LDL-kolesterolsänkande behandling med atorvastatin på fibrinnätverkets permeabilitet (primär variabel) och andra aspekter av hemostas hos patienter med typ 1-diabetes och dyslipidemi. Dessutom undersöktes effekterna av atorvastatinbehandling på hudens mikrovaskulära funktion.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

20

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Sverige
      • Stockholm, Sverige, 182 88
        • Karolinska Institutet, Department of Clinical Sciences, Danderyd Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

30 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • diabetes typ 1
  • nivå av plasma LDL-kolesterol >2,5 mmol/L och/eller totalkolesterol >4,5 mmol/L

Exklusions kriterier:

  • Historik om makrovaskulära händelser

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: Placebo
Matchade placebotabletter
Läkemedel: Placebo
Placebotablett en gång dagligen i 8 veckor
Aktiv komparator: Atorvastatin
Atorvastatin 80 mg en gång dagligen
Läkemedel: Atorvastatin
Atorvastatin 80 mg en gång dagligen i 8 veckor

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Fibrinnätverkets permeabilitet
Tidsram: 8 veckor
8 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
trombocyt- och endotelmikropartiklar
Tidsram: 8 veckor
8 veckor
hudens mikrovaskulära reaktivitet
Tidsram: 8 veckor
8 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Karolinska Institutet

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2005

Primärt slutförande (Faktisk)

1 januari 2009

Avslutad studie (Faktisk)

1 januari 2010

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 december 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 december 2011

Första postat (Uppskatta)

23 december 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

23 december 2011

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 december 2011

Senast verifierad

1 januari 2005

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Dnr 04-681/2
  • Dnr 151:2004/52378 (Annan identifierare: Swedish Medical Products Agency)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera