Efectos del tratamiento de atorvastatina sobre la hemostasia y la microcirculación cutánea en pacientes con diabetes tipo 1
Los pacientes con diabetes tipo 1 tienen un mayor riesgo de complicaciones vasculares tanto en la microcirculación como en la macrocirculación. La hiperglucemia desempeña un papel importante en el desarrollo de estas complicaciones vasculares, pero pueden contribuir otros factores, como el aumento de la adhesión y agregación plaquetaria, los niveles elevados de fibrinógeno plasmático, la estructura alterada de la red de fibrina, el aumento de la generación de trombina, la dislipidemia y la disfunción endotelial.
La terapia hipolipemiante con estatinas es eficaz en la prevención de eventos cardiovasculares en personas con mayor riesgo. Las estatinas parecen ejercer efectos beneficiosos sobre la hemostasia y la vasculatura que son independientes de sus propiedades hipolipemiantes.
El objetivo del presente estudio fue investigar los efectos de la terapia intensiva para reducir el colesterol LDL con atorvastatina sobre la permeabilidad de la red de fibrina (variable principal) y otros aspectos de la hemostasia en pacientes con diabetes tipo 1 y dislipidemia. Además, también se investigaron los efectos del tratamiento con atorvastatina sobre la función microvascular de la piel.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Stockholm, Suecia, 182 88
- Karolinska Institutet, Department of Clinical Sciences, Danderyd Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diabetes tipo 1
- nivel de colesterol LDL en plasma > 2,5 mmol/L y/o colesterol total > 4,5 mmol/L
Criterio de exclusión:
- Historia de eventos macrovasculares
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador de placebos: Placebo
Tabletas de placebo combinadas
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Tableta de placebo una vez al día durante 8 semanas
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Comparador activo: Atorvastatina
Atorvastatina 80 mg una vez al día
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Atorvastatina 80 mg una vez al día durante 8 semanas
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Permeabilidad de la red de fibrina
Periodo de tiempo: 8 semanas
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8 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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plaquetas y micropartículas endoteliales
Periodo de tiempo: 8 semanas
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8 semanas
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reactividad microvascular de la piel
Periodo de tiempo: 8 semanas
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8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
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Finalización primaria (Actual)
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Trastornos del metabolismo de la glucosa
- Enfermedades metabólicas
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Enfermedades autoinmunes
- Enfermedades del sistema endocrino
- Diabetes mellitus
- Trastornos del metabolismo de los lípidos
- Diabetes Mellitus, Tipo 1
- Dislipidemias
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Inhibidores de enzimas
- Antimetabolitos
- Agentes Anticolesterolémicos
- Agentes hipolipidémicos
- Agentes reguladores de lípidos
- Inhibidores de la hidroximetilglutaril-CoA reductasa
- Atorvastatina
Otros números de identificación del estudio
- Dnr 04-681/2
- Dnr 151:2004/52378 (Otro identificador: Swedish Medical Products Agency)
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