Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Leczenie Wpływ atorwastatyny na hemostazę i mikrokrążenie skórne u pacjentów z cukrzycą typu 1

22 grudnia 2011 zaktualizowane przez: Karolinska Institutet

Pacjenci z cukrzycą typu 1 są narażeni na zwiększone ryzyko powikłań naczyniowych zarówno w mikrokrążeniu, jak i makrokrążeniu. Hiperglikemia odgrywa główną rolę w rozwoju tych powikłań naczyniowych, ale inne czynniki, takie jak zwiększona adhezja i agregacja płytek krwi, podwyższone poziomy fibrynogenu w osoczu, zmieniona struktura sieci fibrynowej, zwiększone wytwarzanie trombiny, dyslipidemia i dysfunkcja śródbłonka, mogą się do tego przyczynić.

Terapia hipolipemizująca statynami jest skuteczna w zapobieganiu zdarzeniom sercowo-naczyniowym u osób z grupy zwiększonego ryzyka. Wydaje się, że statyny wywierają korzystny wpływ na hemostazę i układ naczyniowy, niezależnie od ich właściwości obniżających poziom lipidów.

Celem pracy było zbadanie wpływu intensywnej terapii hipoglikemizującej LDL atorwastatyną na przepuszczalność sieci fibrynowej (zmienna podstawowa) i inne aspekty hemostazy u pacjentów z cukrzycą typu 1 i dyslipidemią. Ponadto zbadano również wpływ terapii atorwastatyną na funkcję mikrokrążenia skóry.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Szwecja
      • Stockholm, Szwecja, 182 88
        • Karolinska Institutet, Department of Clinical Sciences, Danderyd Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

30 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • cukrzyca typu 1
  • poziom cholesterolu LDL w osoczu >2,5 mmol/l i/lub cholesterolu całkowitego >4,5 mmol/l

Kryteria wyłączenia:

  • Historia zdarzeń makronaczyniowych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Placebo
Dopasowane tabletki placebo
Lek: Placebo
Tabletka placebo raz dziennie przez 8 tygodni
Aktywny komparator: Atorwastatyna
Atorwastatyna 80 mg raz dziennie
Lek: Atorwastatyna
Atorwastatyna 80 mg raz dziennie przez 8 tygodni

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Przepuszczalność sieci fibrynowej
Ramy czasowe: 8 tygodni
8 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
płytki krwi i mikrocząsteczki śródbłonka
Ramy czasowe: 8 tygodni
8 tygodni
reaktywność mikrokrążenia skóry
Ramy czasowe: 8 tygodni
8 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Karolinska Institutet

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2005

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2009

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 grudnia 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 grudnia 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

23 grudnia 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

23 grudnia 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 grudnia 2011

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2005

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Dnr 04-681/2
  • Dnr 151:2004/52378 (Inny identyfikator: Swedish Medical Products Agency)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj