Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Behandelingseffecten van atorvastatine op hemostase en huidmicrocirculatie bij patiënten met diabetes type 1

22 december 2011 bijgewerkt door: Karolinska Institutet

Patiënten met diabetes type 1 hebben een verhoogd risico op vasculaire complicaties, zowel in de micro- als in de macrocirculatie. Hyperglykemie speelt een belangrijke rol bij de ontwikkeling van deze vasculaire complicaties, maar andere factoren, zoals verhoogde bloedplaatjesadhesie en -aggregatie, verhoogde plasmafibrinogeenspiegels, veranderde fibrinenetwerkstructuur, verhoogde trombinegeneratie, dyslipidemie en endotheliale disfunctie kunnen bijdragen.

Lipidenverlagende therapie met statines is effectief bij het voorkomen van cardiovasculaire gebeurtenissen bij personen met een verhoogd risico. Statines lijken gunstige effecten uit te oefenen op hemostase en vasculatuur die onafhankelijk zijn van hun lipidenverlagende eigenschappen.

Het doel van de huidige studie was het onderzoeken van de effecten van intensieve LDL-cholesterolverlagende therapie met atorvastatine op de permeabiliteit van het fibrinenetwerk (primaire variabele) en andere aspecten van hemostase bij patiënten met diabetes type 1 en dyslipidemie. Verder werden ook de effecten van atorvastatinetherapie op de microvasculaire functie van de huid onderzocht.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

20

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Zweden
      • Stockholm, Zweden, 182 88
        • Karolinska Institutet, Department of Clinical Sciences, Danderyd Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

30 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • diabetes type 1
  • niveau van plasma LDL-cholesterol >2,5 mmol/L en/of totaal cholesterol >4,5 mmol/L

Uitsluitingscriteria:

  • Geschiedenis van macrovasculaire gebeurtenissen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: Placebo
Overeenkomende placebo-tabletten
Geneesmiddel: Placebo
Placebo tablet eenmaal daags gedurende 8 weken
Actieve vergelijker: Atorvastatine
Atorvastatine 80 mg eenmaal daags
Geneesmiddel: Atorvastatine
Atorvastatine 80 mg eenmaal daags gedurende 8 weken

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Permeabiliteit van het fibrinenetwerk
Tijdsspanne: 8 weken
8 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
bloedplaatjes en endotheliale microdeeltjes
Tijdsspanne: 8 weken
8 weken
microvasculaire reactiviteit van de huid
Tijdsspanne: 8 weken
8 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Karolinska Institutet

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2005

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2009

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2010

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 december 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 december 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

23 december 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

23 december 2011

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 december 2011

Laatst geverifieerd

1 januari 2005

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Dnr 04-681/2
  • Dnr 151:2004/52378 (Andere identificatie: Swedish Medical Products Agency)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren