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Efeitos do Tratamento da Atorvastatina na Hemostasia e na Microcirculação da Pele em Pacientes com Diabetes Tipo 1

22 de dezembro de 2011 atualizado por: Karolinska Institutet

Pacientes com diabetes tipo 1 têm risco aumentado de complicações vasculares tanto na micro quanto na macrocirculação. A hiperglicemia desempenha um papel importante no desenvolvimento dessas complicações vasculares, mas outros fatores, como aumento da adesão e agregação plaquetária, níveis elevados de fibrinogênio plasmático, alteração da estrutura da rede de fibrina, aumento da geração de trombina, dislipidemia e disfunção endotelial podem contribuir.

A terapia hipolipemiante com estatinas é eficaz na prevenção de eventos cardiovasculares em indivíduos com risco aumentado. As estatinas parecem exercer efeitos benéficos na hemostasia e na vasculatura que são independentes de suas propriedades hipolipemiantes.

O objetivo do presente estudo foi investigar os efeitos da terapia intensiva para redução do colesterol LDL com atorvastatina na permeabilidade da rede de fibrina (variável primária) e outros aspectos da hemostasia em pacientes com diabetes tipo 1 e dislipidemia. Além disso, os efeitos da terapia com atorvastatina na função microvascular da pele também foram investigados.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

20

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Stockholm, Suécia, 182 88
        • Karolinska Institutet, Department of Clinical Sciences, Danderyd Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

30 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • diabetes tipo 1
  • nível de colesterol LDL plasmático >2,5mmol/L e/ou colesterol total >4,5mmol/L

Critério de exclusão:

  • História de eventos macrovasculares

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador de Placebo: Placebo
Comprimidos de placebo correspondentes
Placebo comprimido uma vez por dia durante 8 semanas
Comparador Ativo: Atorvastatina
Atorvastatina 80mg uma vez ao dia
Atorvastatina 80mg uma vez ao dia por 8 semanas

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Permeabilidade da rede de fibrina
Prazo: 8 semanas
8 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
micropartículas plaquetárias e endoteliais
Prazo: 8 semanas
8 semanas
reatividade microvascular da pele
Prazo: 8 semanas
8 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2005

Conclusão Primária (Real)

1 de janeiro de 2009

Conclusão do estudo (Real)

1 de janeiro de 2010

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de dezembro de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de dezembro de 2011

Primeira postagem (Estimativa)

23 de dezembro de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

23 de dezembro de 2011

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de dezembro de 2011

Última verificação

1 de janeiro de 2005

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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