Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Лечебные эффекты аторвастатина на гемостаз и микроциркуляцию кожи у пациентов с сахарным диабетом 1 типа

22 декабря 2011 г. обновлено: Karolinska Institutet

Больные сахарным диабетом 1 типа имеют повышенный риск развития сосудистых осложнений как в микро-, так и в макроциркуляторном русле. Гипергликемия играет важную роль в развитии этих сосудистых осложнений, но другие факторы, такие как повышенная адгезия и агрегация тромбоцитов, повышенный уровень фибриногена в плазме, измененная структура фибриновой сети, повышенная выработка тромбина, дислипидемия и дисфункция эндотелия, могут способствовать этому.

Гиполипидемическая терапия статинами эффективна для профилактики сердечно-сосудистых осложнений у лиц с повышенным риском. Статины, по-видимому, оказывают благотворное влияние на гемостаз и сосудистую систему, независимо от их гиполипидемических свойств.

Целью настоящего исследования было изучение влияния интенсивной терапии аторвастатином, снижающей уровень холестерина ЛПНП, на проницаемость фибриновой сети (первичная переменная) и другие аспекты гемостаза у пациентов с диабетом 1 типа и дислипидемией. Кроме того, изучалось влияние терапии аторвастатином на функцию микрососудов кожи.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

20

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Швеция
      • Stockholm, Швеция, 182 88
        • Karolinska Institutet, Department of Clinical Sciences, Danderyd Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 30 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • диабет 1 типа
  • уровень холестерина ЛПНП в плазме >2,5 ммоль/л и/или общего холестерина >4,5 ммоль/л

Критерий исключения:

  • История макрососудистых событий

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Плацебо Компаратор: Плацебо
Подходящие таблетки плацебо
Лекарство: Плацебо
Таблетка плацебо один раз в день в течение 8 недель.
Активный компаратор: Аторвастатин
Аторвастатин 80 мг 1 раз в сутки
Лекарство: Аторвастатин
Аторвастатин 80 мг один раз в день в течение 8 недель

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Проницаемость фибриновой сети
Временное ограничение: 8 недель
8 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
тромбоцитарные и эндотелиальные микрочастицы
Временное ограничение: 8 недель
8 недель
кожная микрососудистая реактивность
Временное ограничение: 8 недель
8 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Karolinska Institutet

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2005 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 января 2009 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 января 2010 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 декабря 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 декабря 2011 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

23 декабря 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

23 декабря 2011 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 декабря 2011 г.

Последняя проверка

1 января 2005 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Dnr 04-681/2
  • Dnr 151:2004/52378 (Другой идентификатор: Swedish Medical Products Agency)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться