Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Behandlingseffekter av atorvastatin på hemostase og hudmikrosirkulasjon hos pasienter med type 1-diabetes

22. desember 2011 oppdatert av: Karolinska Institutet

Pasienter med type 1 diabetes har økt risiko for vaskulære komplikasjoner både i mikro- og makrosirkulasjonen. Hyperglykemi spiller en viktig rolle i utviklingen av disse vaskulære komplikasjonene, men andre faktorer som økt blodplateadhesjon og aggregering, forhøyede nivåer av plasmafibrinogen, endret fibrinnettverksstruktur, økt trombingenerering, dyslipidemi og endoteldysfunksjon kan bidra.

Lipidsenkende behandling med statiner er effektiv i forebygging av kardiovaskulære hendelser hos personer med økt risiko. Statiner ser ut til å ha gunstige effekter på hemostase og vaskulatur som er uavhengige av deres lipidsenkende egenskaper.

Målet med denne studien var å undersøke effekten av intensiv LDL-kolesterolsenkende behandling med atorvastatin på fibrinnettverkspermeabilitet (primærvariabel) og andre aspekter ved hemostase hos pasienter med type 1 diabetes og dyslipidemi. Videre ble også effekten av atorvastatinbehandling på hudens mikrovaskulær funksjon undersøkt.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

20

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Sverige
      • Stockholm, Sverige, 182 88
        • Karolinska Institutet, Department of Clinical Sciences, Danderyd Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

30 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • diabetes type 1
  • nivå av plasma LDL-kolesterol >2,5 mmol/L og/eller totalkolesterol >4,5 mmol/L

Ekskluderingskriterier:

  • Historie om makrovaskulære hendelser

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: Placebo
Matchende placebotabletter
Legemiddel: Placebo
Placebotablett én gang daglig i 8 uker
Aktiv komparator: Atorvastatin
Atorvastatin 80 mg en gang daglig
Legemiddel: Atorvastatin
Atorvastatin 80 mg en gang daglig i 8 uker

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Fibrinnettverkspermeabilitet
Tidsramme: 8 uker
8 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
blodplater og endotelmikropartikler
Tidsramme: 8 uker
8 uker
hudens mikrovaskulær reaktivitet
Tidsramme: 8 uker
8 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Karolinska Institutet

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2005

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2009

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. desember 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. desember 2011

Først lagt ut (Anslag)

23. desember 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

23. desember 2011

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. desember 2011

Sist bekreftet

1. januar 2005

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Dnr 04-681/2
  • Dnr 151:2004/52378 (Annen identifikator: Swedish Medical Products Agency)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere