Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Atorvastatiinin hoitovaikutukset hemostaasiin ja ihon mikroverenkiertoon potilailla, joilla on tyypin 1 diabetes

torstai 22. joulukuuta 2011 päivittänyt: Karolinska Institutet

Tyypin 1 diabetesta sairastavilla potilailla on lisääntynyt riski saada verisuonikomplikaatioita sekä mikro- että makroverenkierrossa. Hyperglykemialla on tärkeä rooli näiden verisuonikomplikaatioiden kehittymisessä, mutta muut tekijät, kuten lisääntynyt verihiutaleiden adheesio ja aggregaatio, kohonneet plasman fibrinogeenitasot, muuttunut fibriiniverkoston rakenne, lisääntynyt trombiinin muodostuminen, dyslipidemia ja endoteelin toimintahäiriö, voivat vaikuttaa.

Lipidipitoisuutta alentava hoito statiinilla on tehokas sydän- ja verisuonitapahtumien ehkäisyssä henkilöillä, joilla on lisääntynyt riski. Statiinit näyttävät vaikuttavan suotuisasti hemostaasiin ja verisuoniin, jotka ovat riippumattomia niiden lipidejä alentavista ominaisuuksista.

Tämän tutkimuksen tavoitteena oli tutkia intensiivisen LDL-kolesterolia alentavan atorvastatiinihoidon vaikutuksia fibriiniverkoston läpäisevyyteen (primaarinen muuttuja) ja muihin hemostaasin näkökohtiin tyypin 1 diabetesta ja dyslipidemiaa sairastavilla potilailla. Lisäksi tutkittiin atorvastatiinihoidon vaikutuksia ihon mikrovaskulaariseen toimintaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

20

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ruotsi
      • Stockholm, Ruotsi, 182 88
        • Karolinska Institutet, Department of Clinical Sciences, Danderyd Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

30 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • tyypin 1 diabetes
  • plasman LDL-kolesteroli > 2,5 mmol/l ja/tai kokonaiskolesteroli > 4,5 mmol/l

Poissulkemiskriteerit:

  • Makrovaskulaaristen tapahtumien historia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Plasebo
Sopivat lumetabletit
Lääke: Plasebo
Lumetabletti kerran päivässä 8 viikon ajan
Active Comparator: Atorvastatiini
Atorvastatiini 80 mg kerran päivässä
Lääke: Atorvastatiini
Atorvastatiini 80 mg kerran päivässä 8 viikon ajan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Fibriiniverkoston läpäisevyys
Aikaikkuna: 8 viikkoa
8 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
verihiutaleiden ja endoteelin mikropartikkeleita
Aikaikkuna: 8 viikkoa
8 viikkoa
ihon mikrovaskulaarinen reaktiivisuus
Aikaikkuna: 8 viikkoa
8 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Karolinska Institutet

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. tammikuuta 2005

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. tammikuuta 2009

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. tammikuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 22. joulukuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 22. joulukuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 23. joulukuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 23. joulukuuta 2011

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 22. joulukuuta 2011

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. tammikuuta 2005

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Dnr 04-681/2
  • Dnr 151:2004/52378 (Muu tunniste: Swedish Medical Products Agency)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa