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阿托伐他汀对1型糖尿病患者止血及皮肤微循环的治疗作用

2011年12月22日 更新者:Karolinska Institutet

1 型糖尿病患者在微循环和大循环中发生血管并发症的风险增加。 高血糖在这些血管并发症的发展中起主要作用,但其他因素如血小板粘附和聚集增加、血浆纤维蛋白原水平升高、纤维蛋白网络结构改变、凝血酶生成增加、血脂异常和内皮功能障碍也可能起作用。

使用他汀类药物进行降脂治疗可有效预防高危人群的心血管事件。 他汀类药物似乎对止血和脉管系统产生有益影响,这与其降脂特性无关。

本研究的目的是研究阿托伐他汀强化低密度脂蛋白胆固醇降低疗法对 1 型糖尿病和血脂异常患者的纤维蛋白网络通透性(主要变量)和止血其他方面的影响。 此外,还研究了阿托伐他汀治疗对皮肤微血管功能的影响。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

20

阶段

  • 第四阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Stockholm、瑞典、182 88
        • Karolinska Institutet, Department of Clinical Sciences, Danderyd Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

30年 至 70年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 1型糖尿病
  • 血浆低密度脂蛋白胆固醇水平 >2.5 毫摩尔/升和/或总胆固醇 >4.5 毫摩尔/升

排除标准:

  • 大血管事件史

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:交叉作业
  • 屏蔽:三倍

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
安慰剂比较:安慰剂
匹配的安慰剂药片
安慰剂药片每天一次,持续 8 周
有源比较器:阿托伐他汀
阿托伐他汀 80mg 每日一次
阿托伐他汀 80mg 每天一次,持续 8 周

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
纤维蛋白网络通透性
大体时间:8周
8周

次要结果测量

结果测量
大体时间
血小板和内皮微粒
大体时间:8周
8周
皮肤微血管反应
大体时间:8周
8周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

有用的网址

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2005年1月1日

初级完成 (实际的)

2009年1月1日

研究完成 (实际的)

2010年1月1日

研究注册日期

首次提交

2011年12月22日

首先提交符合 QC 标准的

2011年12月22日

首次发布 (估计)

2011年12月23日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2011年12月23日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2011年12月22日

最后验证

2005年1月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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