表皮内神経線維密度の標準データ
2025年12月15日 更新者：University Hospital, Strasbourg, France
皮膚を使用した規範的な表皮内神経線維密度の確立
表皮内神経線維密度は、皮膚生検を使用して評価できます。
この密度の減少は、選択された正常集団に規範的なデータがないにもかかわらず、小繊維神経障害の診断に使用されます。
このテストの感度と特異性を評価するには、年齢と性別に一致する規範的なデータ セットを確立することが絶対に必要です。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
300
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Besançon、フランス、25030
- CHU de Besançon
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Nancy、フランス、54035
- CHU de Nancy
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Strasbourg、フランス、67091
- Hopitaux Universitaires de Strasbourg
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 20～80歳の男女
- 痛みや神経障害のない健常者
- 神経障害の病歴なし
- 通常の神経学的検査
- 正常心電図
- 6か月未満の正常な凝固サンプル
- お電話で承ります
除外基準 :
- -アルコール中毒または化学療法の病歴
- 糖尿病、腎不全、単クローン性ガンマパシー、B/C 肝炎、HIV、セリアック病、乾燥症候群、レイノー症候群、全身性紅斑性狼瘡、ファブリー病、アミローシス、血管炎の病歴
- アドレナリンを伴うキシロカインの禁忌
- 生検部位 : 手術、皮膚病理、感染症、血管不全
- 自然免疫または後天性免疫抑制
- 先天性または後天性の凝固異常
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：生検
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遠位脚の皮膚の 3 mm パンチ生検。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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年齢と性別に応じて健康な目撃者の集団で、光学および電子顕微鏡により表皮内神経線維の密度を測定します。
時間枠：1ヶ月
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1ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Nicolas COLLONGUES, MD、University Hospital, Strasbourg, France
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年12月1日
一次修了 (実際)
2012年12月1日
研究の完了 (実際)
2014年5月1日
試験登録日
最初に提出
2011年12月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年12月20日
最初の投稿 (推定)
2011年12月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年12月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年12月15日
最終確認日
2025年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。