Normatieve gegevens van intra-epidermale zenuwvezeldichtheid
15 december 2025 bijgewerkt door: University Hospital, Strasbourg, France
Vaststelling van normatieve intra-epidermale zenuwvezeldichtheid met behulp van de huid
De dichtheid van intra-epidermale zenuwvezels kan worden beoordeeld met behulp van huidbiopsie.
Een afname van deze dichtheid wordt gebruikt om dunnevezelneuropathie te diagnosticeren, ondanks het ontbreken van normatieve gegevens in een geselecteerde normale populatie.
Om de gevoeligheid en specificiteit van deze test te evalueren, is het absoluut noodzakelijk om een normatieve set gegevens vast te stellen die overeenkomen met leeftijd en geslacht.
Studie Overzicht
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
300
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Besançon, Frankrijk, 25030
- CHU de Besançon
-
Nancy, Frankrijk, 54035
- CHU de Nancy
-
Strasbourg, Frankrijk, 67091
- Hopitaux Universitaires de Strasbourg
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Man of vrouw tussen de 20-80 jaar
- Normale proefpersonen zonder pijn en neurologische stoornissen
- Geen geschiedenis van neurologische aandoening
- Normaal neurologisch onderzoek
- Normaal ECG
- Normaal stollingsmonster van minder dan 6 maanden
- Telefonisch bereikbaar
Uitsluitingscriteria :
- Geschiedenis van alcoholische intoxicatie of chemotherapie
- Voorgeschiedenis van diabetes, nierinsufficiëntie, monoklonale gammapathie, B/C hepatitis, HIV, coeliakie, siccasyndroom, raynaudsyndroom, systemische erythemateuze lupus, ziekte van Fabry, amylose, vascularitis
- Contra-indicatie voor xylocaïn met adrenaline
- Op de plaats van biopsie : chirurgie, huidpathologie, infectie, vasculaire insufficiëntie
- Aangeboren of verworven immunosuppressie
- Aangeboren of verworven stollingsafwijking
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Biopsie
|
3 mm ponsbiopsie van de huid aan het distale been.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Meet de dichtheid van intra-epidermische zenuwvezels door middel van optische en elektronische microscopie in een populatie van gezonde getuigen volgens leeftijd en geslacht.
Tijdsspanne: 1 maand
|
1 maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Nicolas COLLONGUES, MD, University Hospital, Strasbourg, France
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 december 2011
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2012
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 december 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 december 2011
Eerst geplaatst (Geschat)
23 december 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
22 december 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 december 2025
Laatst geverifieerd
1 december 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 4961
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .