Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Normative data for intra-epidermal nervefiberdensitet

15. december 2025 opdateret af: University Hospital, Strasbourg, France

Etablering af normativ intra-epidermal nervefiberdensitet ved hjælp af hud

Intra-epidermal nervefiberdensitet kan vurderes ved hjælp af hudbiopsi. Et fald i denne tæthed bruges til at diagnosticere småfiberneuropati på trods af fraværet af normative data i en udvalgt normal population. Det er absolut nødvendigt at etablere et normativt sæt af data, der matcher alder og køn, for at evaluere sensibiliteten og specificiteten af ​​denne test.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

300

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Besançon, Frankrig, 25030
        • CHU de Besançon
      • Nancy, Frankrig, 54035
        • Chu de Nancy
      • Strasbourg, Frankrig, 67091
        • Hopitaux Universitaires de Strasbourg

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mand eller kvinde mellem 20-80 år
  • Normale forsøgspersoner uden smerter og neurologisk svækkelse
  • Ingen historie med neurologisk lidelse
  • Normal neurologisk undersøgelse
  • Normalt EKG
  • Normal koagulationsprøve fra mindre end 6 måneder
  • Tilgængelig på telefon

Eksklusionskriterier:

  • Anamnese med alkoholisk forgiftning eller kemoterapi
  • Anamnese med diabetes, nyreinsufficiens, monoklonal gammapati, B/C hepatitis, HIV, cøliaki, sicca syndrom, raynaud syndrom, systemisk erytematøs lupus, Fabrys sygdom, amylose, vascularitis
  • Kontraindikation til xylocaïn med adrenalin
  • På stedet for biopsi : kirurgi, hudpatologi, infektion, vaskulær insufficiens
  • Medfødt eller erhvervet immunsuppression
  • Medfødt eller erhvervet koagulationsabnormitet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Biopsi
Procedure: Biopsi
3 mm punch biopsi af huden ved det distale ben.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Mål tætheden af ​​intraepidermiske nervefibre ved optisk og elektronisk mikroskopi i en population af raske vidner i henhold til alder og køn.
Tidsramme: 1 måned
1 måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Strasbourg, France

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Nicolas COLLONGUES, MD, University Hospital, Strasbourg, france

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. december 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. december 2011

Først opslået (Anslået)

23. december 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

22. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 4961

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Biopsi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Belarus

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner