Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Normativní údaje o hustotě intraepidermálních nervových vláken

12. dubna 2019 aktualizováno: University Hospital, Strasbourg, France

Stanovení normativní hustoty intraepidermálních nervových vláken pomocí kůže

Hustotu intraepidermálních nervových vláken lze stanovit pomocí kožní biopsie. Snížení této hustoty se používá k diagnostice neuropatie malých vláken, navzdory absenci normativních dat u vybrané normální populace. K vyhodnocení citlivosti a specifičnosti tohoto testu je nezbytně nutné vytvořit normativní soubor dat odpovídajících věku a pohlaví.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

300

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Besançon, Francie, 25030
        • CHU de Besancon
      • Nancy, Francie, 54035
        • CHU de nancy
      • Strasbourg, Francie, 67091
        • Hopitaux Universitaires de Strasbourg

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 80 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muž nebo žena ve věku 20-80 let
  • Normální subjekty bez bolesti a neurologického postižení
  • Neurologická porucha v anamnéze
  • Normální neurologické vyšetření
  • Normální EKG
  • Normální vzorek srážení z méně než 6 měsíců
  • Dostupné po telefonu

Kritéria vyloučení:

  • Alkoholická intoxikace nebo chemoterapie v anamnéze
  • Diabetes v anamnéze, insuficience ledvin, monoklonální gamapatie, B/C hepatitida, HIV, celiakie, sicca syndrom, raynaudův syndrom, systémový erytematózní lupus, Fabryho choroba, amylóza, vaskularitida
  • Kontraindikace xylokainu s adrenalinem
  • V místě biopsie: operace, kožní patologie, infekce, vaskulární insuficience
  • Vrozená nebo získaná imunosuprese
  • Vrozená nebo získaná abnormalita srážení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: DIAGNOSTICKÝ
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Biopsie
Postup: Biopsie
3 mm biopsie kůže na distální noze.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změřte hustotu intraepidermálních nervových vláken optickou a elektronovou mikroskopií v populaci zdravých svědků podle věku a pohlaví.
Časové okno: 1 měsíc
1 měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Strasbourg, France

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2011

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. prosince 2012

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. května 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. prosince 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. prosince 2011

První zveřejněno (ODHAD)

23. prosince 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

16. dubna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. dubna 2019

Naposledy ověřeno

1. prosince 2011

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 4961

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý

Klinické studie na Biopsie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Malta

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit