Normativa data för intra-epidermal nervfiberdensitet
15 december 2025 uppdaterad av: University Hospital, Strasbourg, France
Fastställande av normativ intra-epidermal nervfiberdensitet med hjälp av hud
Intra-epidermal nervfiberdensitet kan bedömas med hjälp av hudbiopsi.
En minskning av denna densitet används för att diagnostisera småfiberneuropati, trots frånvaron av normativa data i en utvald normalpopulation.
För att upprätta en normativ uppsättning data som matchas för ålder och kön krävs absolut för att utvärdera känsligheten och specificiteten hos detta test.
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
300
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Besançon, Frankrike, 25030
- CHU de Besançon
-
Nancy, Frankrike, 54035
- CHU de Nancy
-
Strasbourg, Frankrike, 67091
- Hopitaux Universitaires de Strasbourg
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Man eller kvinna mellan 20-80 år
- Normala försökspersoner utan smärta och neurologisk funktionsnedsättning
- Ingen historia av neurologisk störning
- Normal neurologisk undersökning
- Normalt EKG
- Normalt koaguleringsprov från mindre än 6 månader
- Finns på telefon
Exklusions kriterier :
- Historik av alkoholförgiftning eller kemoterapi
- Historik med diabetes, njurinsufficiens, monoklonal gammapati, B/C-hepatit, HIV, celiaki, sicca-syndrom, raynauds syndrom, systemisk erytematös lupus, Fabrys sjukdom, amylos, vaskularit
- Kontraindikation för xylocaïn med adrenalin
- På platsen för biopsi : kirurgi, hudpatologi, infektion, vaskulär insufficiens
- Medfödd eller förvärvad immunsuppression
- Medfödd eller förvärvad koaguleringsavvikelse
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Biopsi
|
3 mm stansbiopsi av huden vid det distala benet.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Mät tätheten av intraepidermiska nervfibrer med optisk och elektronisk mikroskopi i en population av friska vittnen enligt ålder och kön.
Tidsram: 1 månad
|
1 månad
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Nicolas COLLONGUES, MD, University Hospital, Strasbourg, France
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 december 2011
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2012
Avslutad studie (Faktisk)
1 maj 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
12 december 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
20 december 2011
Första postat (Beräknad)
23 december 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
22 december 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
15 december 2025
Senast verifierad
1 december 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 4961
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .