Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dane normatywne dotyczące gęstości śródnaskórkowych włókien nerwowych

12 kwietnia 2019 zaktualizowane przez: University Hospital, Strasbourg, France

Ustalenie normatywnej gęstości śródnaskórkowych włókien nerwowych przy użyciu skóry

Gęstość śródnaskórkowych włókien nerwowych można ocenić za pomocą biopsji skóry. Zmniejszenie tej gęstości jest wykorzystywane do diagnozowania neuropatii małych włókien, pomimo braku danych normatywnych w wybranej normalnej populacji. Ustalenie normatywnego zestawu danych dopasowanych do wieku i płci jest bezwzględnie konieczne do oceny czułości i swoistości tego testu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

300

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Besançon, Francja, 25030
        • CHU de Besançon
      • Nancy, Francja, 54035
        • CHU de NANCY
      • Strasbourg, Francja, 67091
        • Hôpitaux Universitaires de Strasbourg

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 80 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyzna lub kobieta w wieku 20-80 lat
  • Normalni pacjenci bez bólu i zaburzeń neurologicznych
  • Brak historii zaburzeń neurologicznych
  • Normalne badanie neurologiczne
  • Normalne EKG
  • Normalna próbka krzepnięcia od mniej niż 6 miesięcy
  • Dostępny pod telefonem

Kryteria wyłączenia :

  • Historia zatrucia alkoholowego lub chemioterapii
  • Cukrzyca w wywiadzie, niewydolność nerek, gammapatia monoklonalna, zapalenie wątroby typu B/C, HIV, celiakia, zespół suchości, zespół Raynauda, ​​toczeń rumieniowaty układowy, choroba Fabry'ego, skrobiawica, zapalenie naczyń
  • Przeciwwskazanie do ksylokainy z adrenaliną
  • W miejscu biopsji: operacja, patologia skóry, infekcja, niewydolność naczyń
  • Wrodzona lub nabyta immunosupresja
  • Wrodzona lub nabyta nieprawidłowość krzepnięcia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: DIAGNOSTYCZNY
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Biopsja
Procedura: Biopsja
3 mm biopsja punktowa skóry dystalnej części nogi.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmierzyć gęstość śródnaskórkowych włókien nerwowych za pomocą mikroskopii optycznej i elektronicznej w populacji zdrowych świadków w zależności od wieku i płci.
Ramy czasowe: 1 miesiąc
1 miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Strasbourg, France

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2011

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2012

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 maja 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 grudnia 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 grudnia 2011

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

23 grudnia 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

16 kwietnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 kwietnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2011

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 4961

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Biopsja

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Lithuania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj