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Données normatives de densité de fibres nerveuses intra-épidermiques

12 avril 2019 mis à jour par: University Hospital, Strasbourg, France

Établissement de la densité normative des fibres nerveuses intra-épidermiques à l'aide de la peau

La densité des fibres nerveuses intra-épidermiques peut être évaluée à l'aide d'une biopsie cutanée. Une diminution de cette densité est utilisée pour diagnostiquer la neuropathie des petites fibres, malgré l'absence de données normatives dans une population normale sélectionnée. Établir un ensemble normatif de données appariées pour l'âge et le sexe est absolument nécessaire pour évaluer la sensibilité et la spécificité de ce test.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

300

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
      • Besançon, France, 25030
        • CHU de Besancon
      • Nancy, France, 54035
        • CHU de nancy
      • Strasbourg, France, 67091
        • Hopitaux Universitaires de Strasbourg

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 80 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Homme ou femme entre 20 et 80 ans
  • Sujets normaux sans douleur ni atteinte neurologique
  • Aucun antécédent de trouble neurologique
  • Examen neurologique normal
  • ECG normal
  • Échantillon de coagulation normale de moins de 6 mois
  • Disponible par téléphone

Critère d'exclusion :

  • Antécédents d'intoxication alcoolique ou de chimiothérapie
  • Antécédents de diabète, insuffisance rénale, gammapathie monoclonale, hépatite B/C, VIH, maladie cœliaque, syndrome sec, syndrome de Raynaud, lupus érythémateux disséminé, maladie de Fabry, amylose, vascularite
  • Contre-indication à la xylocaïne avec adrénaline
  • Au site de biopsie : chirurgie, pathologie cutanée, infection, insuffisance vasculaire
  • Immunosuppression innée ou acquise
  • Anomalie de la coagulation innée ou acquise

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: DIAGNOSTIQUE
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Biopsie
Procédure: Biopsie
Biopsie à l'emporte-pièce de 3 mm de la peau au niveau de la partie distale de la jambe.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Mesurer la densité des fibres nerveuses intraépidermiques par microscopie optique et électronique dans une population de témoins sains selon l'âge et le sexe.
Délai: 1 mois
1 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospital, Strasbourg, France

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 décembre 2011

Achèvement primaire (RÉEL)

1 décembre 2012

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 mai 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 décembre 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 décembre 2011

Première publication (ESTIMATION)

23 décembre 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

16 avril 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 avril 2019

Dernière vérification

1 décembre 2011

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • 4961

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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