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Normative Daten der intraepidermalen Nervenfaserdichte

12. April 2019 aktualisiert von: University Hospital, Strasbourg, France

Bestimmung der normativen intraepidermalen Nervenfaserdichte unter Verwendung der Haut

Die intraepidermale Nervenfaserdichte kann mittels Hautbiopsie beurteilt werden. Eine Abnahme dieser Dichte wird verwendet, um Small-Fiber-Neuropathie zu diagnostizieren, trotz des Fehlens normativer Daten in einer ausgewählten Normalpopulation. Um die Sensitivität und Spezifität dieses Tests zu bewerten, ist es unbedingt erforderlich, einen normativen Datensatz zu erstellen, der auf Alter und Geschlecht abgestimmt ist.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

300

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Besançon, Frankreich, 25030
        • CHU de Besançon
      • Nancy, Frankreich, 54035
        • CHU de Nancy
      • Strasbourg, Frankreich, 67091
        • Hôpitaux universitaires de Strasbourg

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 80 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Mann oder Frau zwischen 20-80 Jahre alt
  • Normale Probanden ohne Schmerzen und neurologische Beeinträchtigung
  • Keine Vorgeschichte von neurologischen Störungen
  • Normale neurologische Untersuchung
  • Normales EKG
  • Normale Gerinnungsprobe von weniger als 6 Monaten
  • Telefonisch erreichbar

Ausschlusskriterien :

  • Vorgeschichte einer Alkoholvergiftung oder Chemotherapie
  • Vorgeschichte von Diabetes, Niereninsuffizienz, monoklonaler Gammapathie, B/C-Hepatitis, HIV, Zöliakie, Sicca-Syndrom, Raynaud-Syndrom, systemischem erythematösem Lupus, Morbus Fabry, Amylose, Vaskularitis
  • Kontraindikation für Xylocain mit Adrenalin
  • An der Stelle der Biopsie: Operation, Hautpathologie, Infektion, Gefäßinsuffizienz
  • Angeborene oder erworbene Immunsuppression
  • Angeborene oder erworbene Gerinnungsstörung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: DIAGNOSE
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Biopsie
Verfahren: Biopsie
3 mm Stanzbiopsie der Haut am distalen Bein.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Messen Sie die Dichte der intraepidermischen Nervenfasern durch optische und elektronische Mikroskopie in einer Population gesunder Zeugen nach Alter und Geschlecht.
Zeitfenster: 1 Monat
1 Monat

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Strasbourg, France

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Dezember 2011

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Dezember 2012

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Mai 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Dezember 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Dezember 2011

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

23. Dezember 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

16. April 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. April 2019

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2011

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 4961

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