Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Normative data for intra-epidermal nervefibertetthet

15. desember 2025 oppdatert av: University Hospital, Strasbourg, France

Etablering av normativ intra-epidermal nervefibertetthet ved bruk av hud

Intra-epidermal nervefibertetthet kan vurderes ved hjelp av hudbiopsi. En reduksjon av denne tettheten brukes til å diagnostisere småfibernevropati, til tross for fraværet av normative data i en utvalgt normalpopulasjon. For å etablere et normativt sett med data matchet for alder og kjønn er absolutt nødvendig for å evaluere sensibiliteten og spesifisiteten til denne testen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

300

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Besançon, Frankrike, 25030
        • CHU de Besançon
      • Nancy, Frankrike, 54035
        • CHU de Nancy
      • Strasbourg, Frankrike, 67091
        • Hopitaux Universitaires de Strasbourg

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Mann eller kvinne mellom 20-80 år
  • Normale forsøkspersoner uten smerte og nevrologisk svekkelse
  • Ingen historie med nevrologisk lidelse
  • Normal nevrologisk undersøkelse
  • Normalt EKG
  • Normal koagulasjonsprøve fra mindre enn 6 måneder
  • Tilgjengelig på telefon

Ekskluderingskriterier:

  • Historie med alkoholforgiftning eller kjemoterapi
  • Anamnese med diabetes, nyresvikt, monoklonal gammapati, B/C hepatitt, HIV, cøliaki, sicca syndrom, raynaud syndrom, systemisk erytematøs lupus, Fabry sykdom, amylose, vaskularitt
  • Kontraindikasjon mot xylocaïn med adrenalin
  • På stedet for biopsi : kirurgi, hudpatologi, infeksjon, vaskulær insuffisiens
  • Medfødt eller ervervet immunsuppresjon
  • Medfødt eller ervervet koagulasjonsavvik

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Biopsi
Fremgangsmåte: Biopsi
3 mm stansebiopsi av huden ved det distale benet.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Mål tettheten av intraepidermiske nervefibre ved optisk og elektronisk mikroskopi i en populasjon av friske vitner i henhold til alder og kjønn.
Tidsramme: 1 måned
1 måned

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Strasbourg, France

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Nicolas COLLONGUES, MD, University Hospital, Strasbourg, France

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. desember 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2012

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. desember 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. desember 2011

Først lagt ut (Antatt)

23. desember 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

22. desember 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. desember 2025

Sist bekreftet

1. desember 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 4961

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere