表皮内神经纤维密度的规范数据
2025年12月15日 更新者：University Hospital, Strasbourg, France
利用皮肤建立规范的表皮内神经纤维密度
可以使用皮肤活检评估表皮内神经纤维密度。
这种密度的降低被用来诊断小纤维神经病，尽管在选定的正常人群中缺乏规范数据。
绝对需要建立一套与年龄和性别相匹配的规范数据来评估该测试的敏感性和特异性。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
300
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
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Besançon、法国、25030
- CHU de Besançon
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Nancy、法国、54035
- CHU de Nancy
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Strasbourg、法国、67091
- Hopitaux Universitaires de Strasbourg
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 20-80岁之间的男性或女性
- 没有疼痛和神经功能障碍的正常受试者
- 无神经系统疾病史
- 神经系统检查正常
- 心电图正常
- 不到 6 个月的正常凝血样本
- 通过电话提供
排除标准 ：
- 酒精中毒或化疗史
- 糖尿病史、肾功能不全、单克隆丙种球蛋白病、B/C 型肝炎、HIV、乳糜泻、干燥综合征、雷诺综合征、系统性红斑狼疮、法布里病、淀粉样变、血管炎
- 赛洛卡因与肾上腺素的禁忌症
- 在活检部位：手术、皮肤病理学、感染、血管功能不全
- 先天性或获得性免疫抑制
- 先天性或获得性凝血异常
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：活检
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腿远端皮肤的 3 毫米穿刺活检。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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根据年龄和性别，通过光学和电子显微镜测量健康证人群体的表皮内神经纤维密度。
大体时间：1个月
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1个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Nicolas COLLONGUES, MD、University Hospital, Strasbourg, France
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年12月1日
初级完成 (实际的)
2012年12月1日
研究完成 (实际的)
2014年5月1日
研究注册日期
首次提交
2011年12月12日
首先提交符合 QC 标准的
2011年12月20日
首次发布 (估计的)
2011年12月23日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2025年12月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年12月15日
最后验证
2025年12月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.