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Dati normativi sulla densità delle fibre nervose intraepidermiche

12 aprile 2019 aggiornato da: University Hospital, Strasbourg, France

Determinazione della densità normativa delle fibre nervose intraepidermiche utilizzando la pelle

La densità delle fibre nervose intraepidermiche può essere valutata mediante biopsia cutanea. Una diminuzione di questa densità viene utilizzata per diagnosticare la neuropatia delle piccole fibre, nonostante l'assenza di dati normativi in ​​una popolazione normale selezionata. Stabilire un set normativo di dati appaiati per età e sesso è assolutamente necessario per valutare la sensibilità e la specificità di questo test.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

300

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Besançon, Francia, 25030
        • CHU de Besancon
      • Nancy, Francia, 54035
        • CHU de nancy
      • Strasbourg, Francia, 67091
        • Hopitaux Universitaires de Strasbourg

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 80 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Uomo o donna tra i 20 e gli 80 anni
  • Soggetti normali senza dolore e compromissione neurologica
  • Nessuna storia di disturbo neurologico
  • Esame neurologico normale
  • ECG normale
  • Campione di coagulazione normale da meno di 6 mesi
  • Disponibile per telefono

Criteri di esclusione :

  • Storia di intossicazione alcolica o chemioterapia
  • Storia di diabete, insufficienza renale, gammapatia monoclonale, epatite B/C, HIV, malattia celiaca, sindrome sicca, sindrome di Raynaud, lupus eritematoso sistemico, malattia di Fabry, amilosi, vascolarite
  • Controindicazione a xylocaïn con adrenalina
  • Nel sito della biopsia: chirurgia, patologia cutanea, infezione, insufficienza vascolare
  • Immunosoppressione innata o acquisita
  • Anomalia della coagulazione innata o acquisita

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: DIAGNOSTICO
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Biopsia
Procedura: Biopsia
Biopsia con punch da 3 mm della pelle della gamba distale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Misurare la densità delle fibre nervose intraepidermiche mediante microscopia ottica ed elettronica in una popolazione di testimoni sani a seconda dell'età e del sesso.
Lasso di tempo: 1 mese
1 mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Strasbourg, France

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 dicembre 2011

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 dicembre 2012

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 maggio 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 dicembre 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 dicembre 2011

Primo Inserito (STIMA)

23 dicembre 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

16 aprile 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 aprile 2019

Ultimo verificato

1 dicembre 2011

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 4961

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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