- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01498211
Normaalit tiedot intraepidermaalisesta hermosäikeiden tiheydestä
maanantai 15. joulukuuta 2025 päivittänyt: University Hospital, Strasbourg, France
Normatiivisen intraepidermaalisen hermokuitutiheyden määrittäminen ihoa käyttämällä
Ihonsisäinen hermosäikeiden tiheys voidaan arvioida käyttämällä ihobiopsiaa.
Tämän tiheyden pienentämistä käytetään pienikuituisen neuropatian diagnosoimiseen huolimatta siitä, että valitussa normaalissa populaatiossa ei ole normatiivisia tietoja.
Tämän testin herkkyyden ja spesifisyyden arvioimiseksi tarvitaan ehdottomasti iän ja sukupuolen mukaisen normatiivisen datajoukon muodostaminen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
300
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Besançon, Ranska, 25030
- CHU de Besançon
-
Nancy, Ranska, 54035
- CHU de Nancy
-
Strasbourg, Ranska, 67091
- Hopitaux Universitaires de Strasbourg
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 20-80-vuotias mies tai nainen
- Normaalit koehenkilöt ilman kipua ja neurologisia häiriöitä
- Ei historiaa neurologisista häiriöistä
- Normaali neurologinen tutkimus
- Normaali EKG
- Normaali hyytymisnäyte alle 6 kuukaudesta
- Saatavilla puhelimitse
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi alkoholimyrkytys tai kemoterapia
- Diabetes, munuaisten vajaatoiminta, monoklonaalinen gammapatia, B/C-hepatiitti, HIV, keliakia, sicca-oireyhtymä, raynaudin oireyhtymä, systeeminen erytematoottinen lupus, Fabryn tauti, amyloosi, vaskulariitti
- Ksylokaiinin ja adrenaliinin käytön vasta-aihe
- Biopsiakohdassa: leikkaus, ihopatologia, infektio, verisuonten vajaatoiminta
- Synnynnäinen tai hankittu immunosuppressio
- Synnynnäinen tai hankittu hyytymishäiriö
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Biopsia
|
3 mm:n biopsia distaalisen jalan ihosta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Mittaa ihonsisäisten hermosäikeiden tiheys optisella ja elektronisella mikroskopialla terveiden todistajien populaatiosta iän ja sukupuolen mukaan.
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
1 kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Nicolas COLLONGUES, MD, University Hospital, Strasbourg, France
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. joulukuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. joulukuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. toukokuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 12. joulukuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 20. joulukuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Perjantai 23. joulukuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Maanantai 22. joulukuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 15. joulukuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 4961
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .