Нормативные данные плотности интраэпидермальных нервных волокон
15 декабря 2025 г. обновлено: University Hospital, Strasbourg, France
Определение нормативной плотности интраэпидермальных нервных волокон с помощью кожи
Плотность интраэпидермальных нервных волокон можно оценить с помощью биопсии кожи.
Снижение этой плотности используется для диагностики невропатии мелких волокон, несмотря на отсутствие нормативных данных в выбранной нормальной популяции.
Установление нормативного набора данных, соответствующих возрасту и полу, абсолютно необходимо для оценки чувствительности и специфичности этого теста.
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
300
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Besançon, Франция, 25030
- CHU de Besançon
-
Nancy, Франция, 54035
- CHU de Nancy
-
Strasbourg, Франция, 67091
- Hopitaux Universitaires de Strasbourg
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Мужчина или женщина от 20 до 80 лет
- Нормальные субъекты без боли и неврологических нарушений
- Отсутствие в анамнезе неврологических расстройств
- Нормальное неврологическое обследование
- Нормальная ЭКГ
- Нормальный образец свертывания менее 6 месяцев
- Доступно по телефону
Критерий исключения :
- История алкогольной интоксикации или химиотерапии
- Сахарный диабет в анамнезе, почечная недостаточность, моноклональная гаммапатия, гепатит В/С, ВИЧ, глютеновая болезнь, сухой синдром, синдром Рейно, системная эритематозная волчанка, болезнь Фабри, амилоз, васкулярит
- Противопоказания к ксилокаину с адреналином
- В месте биопсии: оперативное вмешательство, кожная патология, инфекция, сосудистая недостаточность.
- Врожденная или приобретенная иммуносупрессия
- Врожденная или приобретенная аномалия свертывания
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Биопсия
|
Пункционная биопсия кожи дистального отдела голени толщиной 3 мм.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Измерить плотность интраэпидермальных нервных волокон с помощью оптической и электронной микроскопии у здоровых свидетелей в зависимости от возраста и пола.
Временное ограничение: 1 месяц
|
1 месяц
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Nicolas COLLONGUES, MD, University Hospital, Strasbourg, France
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 декабря 2011 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2012 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 мая 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 декабря 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 декабря 2011 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
23 декабря 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
22 декабря 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 декабря 2025 г.
Последняя проверка
1 декабря 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 4961
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .