Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Нормативные данные плотности интраэпидермальных нервных волокон

12 апреля 2019 г. обновлено: University Hospital, Strasbourg, France

Определение нормативной плотности интраэпидермальных нервных волокон с помощью кожи

Плотность интраэпидермальных нервных волокон можно оценить с помощью биопсии кожи. Снижение этой плотности используется для диагностики невропатии мелких волокон, несмотря на отсутствие нормативных данных в выбранной нормальной популяции. Установление нормативного набора данных, соответствующих возрасту и полу, абсолютно необходимо для оценки чувствительности и специфичности этого теста.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

300

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
      • Besançon, Франция, 25030
        • CHU de Besançon
      • Nancy, Франция, 54035
        • CHU de NANCY
      • Strasbourg, Франция, 67091
        • Hôpitaux Universitaires de Strasbourg

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 80 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Мужчина или женщина от 20 до 80 лет
  • Нормальные субъекты без боли и неврологических нарушений
  • Отсутствие в анамнезе неврологических расстройств
  • Нормальное неврологическое обследование
  • Нормальная ЭКГ
  • Нормальный образец свертывания менее 6 месяцев
  • Доступно по телефону

Критерий исключения :

  • История алкогольной интоксикации или химиотерапии
  • Сахарный диабет в анамнезе, почечная недостаточность, моноклональная гаммапатия, гепатит В/С, ВИЧ, глютеновая болезнь, сухой синдром, синдром Рейно, системная эритематозная волчанка, болезнь Фабри, амилоз, васкулярит
  • Противопоказания к ксилокаину с адреналином
  • В месте биопсии: оперативное вмешательство, кожная патология, инфекция, сосудистая недостаточность.
  • Врожденная или приобретенная иммуносупрессия
  • Врожденная или приобретенная аномалия свертывания

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ДИАГНОСТИКА
  • Распределение: Нет данных
  • Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Биопсия
Процедура: Биопсия
Пункционная биопсия кожи дистального отдела голени толщиной 3 мм.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Измерить плотность интраэпидермальных нервных волокон с помощью оптической и электронной микроскопии у здоровых свидетелей в зависимости от возраста и пола.
Временное ограничение: 1 месяц
1 месяц

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital, Strasbourg, France

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 декабря 2011 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 декабря 2012 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 мая 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 декабря 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 декабря 2011 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

23 декабря 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

16 апреля 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 апреля 2019 г.

Последняя проверка

1 декабря 2011 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • 4961

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Здоровый

Клинические исследования Биопсия

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Portugal

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться