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Datos normativos de la densidad de fibras nerviosas intraepidérmicas

12 de abril de 2019 actualizado por: University Hospital, Strasbourg, France

Establecimiento de la densidad normativa de fibras nerviosas intraepidérmicas utilizando la piel

La densidad de las fibras nerviosas intraepidérmicas se puede evaluar mediante una biopsia de piel. Una disminución de esta densidad se utiliza para diagnosticar neuropatía de fibras pequeñas, a pesar de la ausencia de datos normativos en una población normal seleccionada. Es absolutamente necesario establecer un conjunto normativo de datos emparejados por edad y sexo para evaluar la sensibilidad y especificidad de esta prueba.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

300

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Francia
      • Besançon, Francia, 25030
        • CHU de Besancon
      • Nancy, Francia, 54035
        • CHU de nancy
      • Strasbourg, Francia, 67091
        • Hopitaux Universitaires de Strasbourg

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 80 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Hombre o mujer entre 20-80 años
  • Sujetos normales sin dolor y deterioro neurológico.
  • Sin antecedentes de trastorno neurológico
  • Exploración neurológica normal
  • electrocardiograma normal
  • Muestra de coagulación normal de menos de 6 meses
  • Disponible por teléfono

Criterio de exclusión :

  • Antecedentes de intoxicación alcohólica o quimioterapia
  • Antecedentes de diabetes, insuficiencia renal, gammapatía monoclonal, hepatitis B/C, VIH, enfermedad celíaca, síndrome sicca, síndrome de raynaud, lupus eritematoso sistémico, enfermedad de Fabry, amilosis, vascularitis
  • Contraindicación de xilocaína con adrenalina
  • En el sitio de la biopsia: cirugía, patología de la piel, infección, insuficiencia vascular
  • Inmunosupresión innata o adquirida
  • Anomalía de la coagulación innata o adquirida

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: DIAGNÓSTICO
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Biopsia
Procedimiento: Biopsia
Biopsia con sacabocados de 3 mm de la piel en la parte distal de la pierna.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Medir densidad de fibras nerviosas intraepidérmicas por microscopía óptica y electrónica en una población de testigos sanos según la edad y el sexo.
Periodo de tiempo: 1 mes
1 mes

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University Hospital, Strasbourg, France

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de diciembre de 2011

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de diciembre de 2012

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de mayo de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de diciembre de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de diciembre de 2011

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

23 de diciembre de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

16 de abril de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de abril de 2019

Última verificación

1 de diciembre de 2011

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • 4961

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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