Datos normativos de la densidad de fibras nerviosas intraepidérmicas
15 de diciembre de 2025 actualizado por: University Hospital, Strasbourg, France
Establecimiento de la densidad normativa de fibras nerviosas intraepidérmicas utilizando la piel
La densidad de las fibras nerviosas intraepidérmicas se puede evaluar mediante una biopsia de piel.
Una disminución de esta densidad se utiliza para diagnosticar neuropatía de fibras pequeñas, a pesar de la ausencia de datos normativos en una población normal seleccionada.
Es absolutamente necesario establecer un conjunto normativo de datos emparejados por edad y sexo para evaluar la sensibilidad y especificidad de esta prueba.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
300
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Besançon, Francia, 25030
- CHU de Besançon
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Nancy, Francia, 54035
- CHU de Nancy
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Strasbourg, Francia, 67091
- Hopitaux Universitaires de Strasbourg
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombre o mujer entre 20-80 años
- Sujetos normales sin dolor y deterioro neurológico.
- Sin antecedentes de trastorno neurológico
- Exploración neurológica normal
- electrocardiograma normal
- Muestra de coagulación normal de menos de 6 meses
- Disponible por teléfono
Criterio de exclusión :
- Antecedentes de intoxicación alcohólica o quimioterapia
- Antecedentes de diabetes, insuficiencia renal, gammapatía monoclonal, hepatitis B/C, VIH, enfermedad celíaca, síndrome sicca, síndrome de raynaud, lupus eritematoso sistémico, enfermedad de Fabry, amilosis, vascularitis
- Contraindicación de xilocaína con adrenalina
- En el sitio de la biopsia: cirugía, patología de la piel, infección, insuficiencia vascular
- Inmunosupresión innata o adquirida
- Anomalía de la coagulación innata o adquirida
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Biopsia
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Biopsia con sacabocados de 3 mm de la piel en la parte distal de la pierna.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Medir densidad de fibras nerviosas intraepidérmicas por microscopía óptica y electrónica en una población de testigos sanos según la edad y el sexo.
Periodo de tiempo: 1 mes
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1 mes
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nicolas COLLONGUES, MD, University Hospital, Strasbourg, France
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de diciembre de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2012
Finalización del estudio (Actual)
1 de mayo de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de diciembre de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de diciembre de 2011
Publicado por primera vez (Estimado)
23 de diciembre de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
22 de diciembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de diciembre de 2025
Última verificación
1 de diciembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 4961
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