爪真菌症の外観を改善するための 1320 nm Nd:YAG レーザー
2022年10月28日 更新者：Beckman Laser Institute and Medical Center、University of California, Irvine
爪真菌症の外観を改善するための 1320 nm Nd:YAG レーザーの無作為化プラセボ対照研究
この臨床研究の目的は、爪真菌症の外観と爪の形態（真菌感染症）を改善することです。
研究者は、爪真菌症の外観を改善するために、真菌に感染した足の爪を穏やかに加熱する光ベースの治療法を使用できます。
調査の概要
詳細な説明
足の爪の真菌 (爪真菌症) は、アメリカ人の約 10% に影響を与える爪の一般的な真菌感染症です。 爪真菌症は、潰瘍や皮膚感染症などの多くの合併症の前兆となる可能性があり、切断につながることはめったにありません。 現在の治療法の選択肢は、長期的な成功が比較的限られており、再発が一般的です。
研究者は、レーザー治療が爪を加熱し、爪に感染する真菌を破壊および減少させ、爪の外観を改善できることを確認できます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
10
段階
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
California
-
Irvine、California、アメリカ、92612
- Beckman Laser Institute
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 成人の男性/女性は、両方の足の爪に真菌性爪感染症があると診断されています。
除外基準:
- -乾癬、扁平苔癬、先天性硬爪症などを含むがこれらに限定されないその他の足の爪の病気 研究者によって決定された。
- 過度に厚いまたは肥大した爪。
- 糖尿病患者。
- 妊娠している被験者
- -爪真菌症の局所療法の受領（すなわち 抗真菌薬) 登録から 2 週間以内、爪真菌症の全身療法 (すなわち 登録後 3 か月以内に抗真菌薬）、または登録後 6 か月以内にテスト領域で行われたその他の手順。
- HIVを含むがこれらに限定されない免疫系の障害のある被験者、免疫抑制の移植患者など。
- -研究プロトコルを順守する能力、またはインフォームドコンセントを与える能力を妨げる精神疾患の現在または病歴。
- -研究プロトコルを順守する能力を妨げるアルコールまたは薬物乱用の履歴。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
他の：レーザー治療
爪真菌症の外観を改善するためのレーザー治療
|
爪真菌症の外観を改善するためのレーザー治療
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
真菌爪の外観の改善
時間枠：6ヵ月
|
爪真菌症の外観を改善するためのレーザー治療
|
6ヵ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年12月1日
一次修了 (実際)
2012年12月1日
研究の完了 (実際)
2012年12月1日
試験登録日
最初に提出
2011年12月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年12月22日
最初の投稿 (見積もり)
2011年12月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年11月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年10月28日
最終確認日
2022年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。