1320 nm Nd:YAG-laser onykomykoosin ulkonäön parantamiseen
perjantai 28. lokakuuta 2022 päivittänyt: Beckman Laser Institute and Medical Center, University of California, Irvine
Satunnaistettu, lumekontrolloitu tutkimus 1320 nm:n Nd:YAG-laserista onykomykoosin ilmentymisen parantamiseksi
Tämän kliinisen tutkimuksen tarkoituksena on parantaa kynnen kynnen (sieni-infektio) ilmentymistä ja morfologiaa.
Tutkija voi käyttää valopohjaista hoitoa sienen saastuttaman varpaankynnen kevyesti lämmittämiseen parantaakseen onykomykoosin ilmenemistä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Varpaankynsisieni (onykomykoosi) on yleinen kynnen sieni-infektio, joka vaikuttaa noin 10 prosenttiin amerikkalaisista. Onykomykoosi voi olla monien komplikaatioiden, kuten haavaumien tai ihoinfektioiden, edeltäjä, jotka voivat harvoin johtaa amputaatioon. Nykyisillä hoitovaihtoehdoilla on suhteellisen rajallinen pitkän aikavälin menestys, ja uusiutuminen on yleistä.
Tutkija voi todeta, että laserhoito voi lämmittää kynttä ja tuhota ja vähentää kynnen tartuttavaa sientä kynnen ulkonäön parantamiseksi.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
10
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Irvine, California, Yhdysvallat, 92612
- Beckman Laser Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuisella miehellä/naaralla on diagnosoitu kynsien sieni-infektio molemmissa varpaankynsissä.
Poissulkemiskriteerit:
- Mikä tahansa muu varpaan kynsisairaus, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, psoriaasi, lichen planus, pachyonychia congenita jne. tutkijan määrittämänä.
- Liian paksut tai hypertrofiset kynnet.
- Diabetespotilaat.
- Raskaana olevat kohteet
- Vastaanotto kaikista paikallisista onykomykoosin hoidoista (esim. sienilääke) 2 viikon sisällä ilmoittautumisesta, systeeminen hoito onykomykoosin hoitoon (ts. antifungaaliset) 3 kuukauden kuluessa ilmoittautumisesta tai muut toimenpiteet, jotka on suoritettu testialueella kuuden kuukauden sisällä ilmoittautumisesta.
- Potilaat, joiden immuunijärjestelmä on heikentynyt, mukaan lukien HIV, siirtopotilaat, joilla on immunosuppressio jne.
- Nykyinen tai aiempi psykiatrinen sairaus, joka häiritsisi kykyä noudattaa tutkimussuunnitelmaa tai antaa tietoon perustuvan suostumuksen.
- Aiempi alkoholin tai huumeiden väärinkäyttö, joka häiritsisi kykyä noudattaa tutkimusprotokollaa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Laserhoito
Laserhoito onykomykoosin ulkonäön parantamiseksi
|
Laserhoito onykomykoosin ulkonäön parantamiseksi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sieni-kynsien ulkonäön parantaminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Laserhoito onykomykoosin ulkonäön parantamiseksi
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. joulukuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. joulukuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. joulukuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 20. joulukuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 22. joulukuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 23. joulukuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 1. marraskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 28. lokakuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. lokakuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20118536
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .