Лазер Nd:YAG с длиной волны 1320 нм для улучшения внешнего вида онихомикоза
28 октября 2022 г. обновлено: Beckman Laser Institute and Medical Center, University of California, Irvine
Рандомизированное плацебо-контролируемое исследование Nd:YAG-лазера с длиной волны 1320 нм для улучшения проявлений онихомикоза
Целью данного клинического исследования является улучшение внешнего вида онихомикоза и морфологии ногтя (грибковая инфекция).
Исследователь может использовать световую терапию, чтобы мягко нагреть ноготь на ноге, зараженный грибком, чтобы улучшить внешний вид онихомикоза.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Грибок ногтей на ногах (онихомикоз) — распространенная грибковая инфекция ногтей, поражающая примерно 10% американцев. Онихомикоз может быть предшественником многих осложнений, таких как язвы или кожные инфекции, которые редко приводят к ампутации. Текущие варианты лечения имеют относительно ограниченный долгосрочный успех, и рецидивы распространены.
Исследователь может определить, что лазерная терапия может нагревать ноготь, уничтожать и уменьшать грибок, поражающий ноготь, улучшая внешний вид ногтя.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
10
Фаза
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
Irvine, California, Соединенные Штаты, 92612
- Beckman Laser Institute
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- У взрослого мужчины/женщины диагностирована грибковая инфекция ногтей на обоих больших ногтях ног.
Критерий исключения:
- Любое другое заболевание ногтей на ногах, включая, помимо прочего, псориаз, красный плоский лишай, врожденную пахионихию и т. д. по определению исследователя.
- Чрезмерно толстые или гипертрофированные ногти.
- Субъекты с диабетом.
- Субъекты, которые беременны
- Получение какой-либо местной терапии онихомикоза (т. противогрибковое) в течение 2 недель после зачисления, системная терапия онихомикоза (т. противогрибковое) в течение 3 месяцев после зачисления или любые другие процедуры, проведенные на тестовом участке в течение 6 месяцев после зачисления.
- Субъекты с ослабленной иммунной системой, включая, помимо прочего, ВИЧ-инфицированных, пациентов с трансплантацией на иммуносупрессивной терапии и т. д.
- Психическое заболевание в настоящее время или в анамнезе, которое может помешать возможности соблюдать протокол исследования или дать информированное согласие.
- Злоупотребление алкоголем или наркотиками в анамнезе, которое может помешать выполнению протокола исследования.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Лазерное лечение
Лазерное лечение для улучшения внешнего вида онихомикоза
|
Лазерное лечение для улучшения внешнего вида онихомикоза
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Улучшение внешнего вида грибка ногтей
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Лазерное лечение для улучшения внешнего вида онихомикоза
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 декабря 2011 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2012 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 декабря 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 декабря 2011 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
23 декабря 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
1 ноября 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 октября 2022 г.
Последняя проверка
1 октября 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 20118536
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .