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Laser Nd:YAG 1320 nm para melhorar a aparência da onicomicose

28 de outubro de 2022 atualizado por: Beckman Laser Institute and Medical Center, University of California, Irvine

Um estudo randomizado e controlado por placebo do laser Nd:YAG de 1320 nm para melhorar a aparência da onicomicose

O objetivo deste estudo clínico é melhorar a aparência da onicomicose e a morfologia da unha (infecção fúngica). O pesquisador pode usar uma terapia à base de luz para aquecer suavemente a unha infectada com o fungo para melhorar a aparência da onicomicose.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O fungo da unha (onicomicose) é uma infecção fúngica comum da unha que afeta aproximadamente 10% dos americanos. A onicomicose pode ser um precursor de muitas complicações, como úlceras ou infecções de pele, que raramente podem resultar em amputação. As opções de tratamento atuais têm sucesso a longo prazo relativamente limitado e a recorrência é comum.

O pesquisador pode determinar que a terapia a laser pode aquecer a unha e destruir e diminuir o fungo que infecta a unha para melhorar a aparência da unha.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

10

Estágio

  • Fase 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • California
      • Irvine, California, Estados Unidos, 92612
        • Beckman Laser Institute

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Adulto masculino / feminino foi diagnosticado com infecção fúngica nas unhas dos pés.

Critério de exclusão:

  • Qualquer outra doença de unha incluindo, mas não limitada a psoríase, líquen plano, paquioníquia congênita, etc. conforme determinado pelo investigador.
  • Unhas excessivamente grossas ou hipertróficas.
  • Sujeitos com diabetes.
  • Assuntos que estão grávidas
  • Recebimento de qualquer terapia tópica para onicomicose (ou seja, antifúngico) dentro de 2 semanas após a inscrição, terapia sistêmica para onicomicose (ou seja, antifúngico) dentro de 3 meses após a inscrição, ou qualquer outro procedimento feito na área de teste dentro de 6 meses após a inscrição.
  • Indivíduos com sistema imunológico comprometido, incluindo, entre outros, HIV, pacientes transplantados em imunossupressão, etc.
  • Atual ou histórico de doença psiquiátrica que interferiria na capacidade de cumprir o protocolo do estudo ou dar consentimento informado.
  • História de abuso de álcool ou drogas que interferiria na capacidade de cumprir o protocolo do estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Tratamento a laser
Tratamento a laser para melhorar a aparência da onicomicose
Dispositivo: Tratamento a laser
Tratamento a laser para melhorar a aparência da onicomicose

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Melhorando a aparência da unha fúngica
Prazo: 6 meses
Tratamento a laser para melhorar a aparência da onicomicose
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of California, Irvine

Colaboradores

Beckman Laser Institute University of California Irvine

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de dezembro de 2011

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2012

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de dezembro de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de dezembro de 2011

Primeira postagem (Estimativa)

23 de dezembro de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

1 de novembro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de outubro de 2022

Última verificação

1 de outubro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 20118536

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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