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Laser Nd:YAG da 1320 nm per migliorare l'aspetto dell'onicomicosi

28 ottobre 2022 aggiornato da: Beckman Laser Institute and Medical Center, University of California, Irvine

Uno studio randomizzato, controllato con placebo, del laser Nd:YAG a 1320 nm per migliorare l'aspetto dell'onicomicosi

Lo scopo di questo studio clinico è migliorare l'aspetto dell'onicomicosi e la morfologia dell'unghia (infezione fungina). Il ricercatore può utilizzare una terapia a base di luce per riscaldare delicatamente l'unghia infetta da funghi per migliorare l'aspetto dell'onicomicosi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il fungo dell'unghia del piede (onicomicosi) è una comune infezione fungina dell'unghia che colpisce circa il 10% degli americani. L'onicomicosi può essere un precursore di molte complicazioni come ulcere o infezioni della pelle, che raramente possono portare all'amputazione. Le attuali opzioni terapeutiche hanno un successo a lungo termine relativamente limitato e le recidive sono comuni.

Il ricercatore può determinare che la terapia laser può riscaldare l'unghia e distruggere e ridurre il fungo che infetta l'unghia per migliorare l'aspetto dell'unghia.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

10

Fase

  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Irvine, California, Stati Uniti, 92612
        • Beckman Laser Institute

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • A maschio/femmina adulto è stata diagnosticata un'infezione fungina dell'unghia su entrambe le unghie dell'alluce.

Criteri di esclusione:

  • Qualsiasi altra malattia dell'unghia del piede inclusa, ma non limitata a psoriasi, lichen planus, pachyonychia congenita, ecc. come determinato dallo sperimentatore.
  • Unghie eccessivamente spesse o ipertrofiche.
  • Soggetti con diabete.
  • Soggetti in stato di gravidanza
  • Ricezione di qualsiasi terapia topica per onicomicosi (es. antimicotico) entro 2 settimane dall'arruolamento, terapia sistemica per onicomicosi (es. antimicotico) entro 3 mesi dall'arruolamento o qualsiasi altra procedura eseguita nell'area del test entro 6 mesi dall'arruolamento.
  • Soggetti con sistema immunitario compromesso inclusi, ma non limitati a HIV, pazienti trapiantati in immunosoppressione, ecc.
  • Attualità o storia di malattia psichiatrica che interferirebbe con la capacità di rispettare il protocollo dello studio o dare il consenso informato.
  • Storia di abuso di alcol o droghe che interferirebbe con la capacità di rispettare il protocollo di studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Trattamento laser
Trattamento laser per migliorare l'aspetto dell'onicomicosi
Dispositivo: Trattamento laser
Trattamento laser per migliorare l'aspetto dell'onicomicosi

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Migliorare l'aspetto dell'unghia fungina
Lasso di tempo: 6 mesi
Trattamento laser per migliorare l'aspetto dell'onicomicosi
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of California, Irvine

Collaboratori

Beckman Laser Institute University of California Irvine

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 dicembre 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 dicembre 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 dicembre 2011

Primo Inserito (Stima)

23 dicembre 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 novembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 ottobre 2022

Ultimo verificato

1 ottobre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 20118536

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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