1320 nm Nd:YAG-laser voor het verbeteren van het uiterlijk van onychomycose
28 oktober 2022 bijgewerkt door: Beckman Laser Institute and Medical Center, University of California, Irvine
Een gerandomiseerde, placebo-gecontroleerde studie van de 1320 nm Nd:YAG-laser voor het verbeteren van het uiterlijk van onychomycose
Het doel van deze klinische studie is om het uiterlijk van onychomycose en de morfologie van de nagel (schimmelinfectie) te verbeteren.
De onderzoeker kan een op licht gebaseerde therapie gebruiken om de met schimmel geïnfecteerde teennagel zachtjes te verwarmen om het uiterlijk van onychomycose te verbeteren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Teennagelschimmel (onychomycose) is een veel voorkomende schimmelinfectie van de nagel die ongeveer 10% van de Amerikanen treft. Onychomycose kan een voorbode zijn van vele complicaties, zoals zweren of huidinfecties, die zelden tot amputatie kunnen leiden. De huidige behandelingsopties hebben een relatief beperkt succes op de lange termijn en herhaling komt vaak voor.
De onderzoeker kan vaststellen dat de lasertherapie de nagel kan verwarmen en de schimmel die de nagel infecteert kan vernietigen en verminderen om het uiterlijk van de nagel te verbeteren.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
10
Fase
- Fase 1
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
California
-
Irvine, California, Verenigde Staten, 92612
- Beckman Laser Institute
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassen man/vrouw is gediagnosticeerd met schimmelnagelinfectie op beide grote teennagels.
Uitsluitingscriteria:
- Elke andere teennagelaandoening, inclusief maar niet beperkt tot psoriasis, lichen planus, pachyonychia congenita, etc. zoals bepaald door de onderzoeker.
- Overmatig dikke of hypertrofische nagels.
- Proefpersonen met diabetes.
- Onderwerpen die zwanger zijn
- Ontvangst van een plaatselijke therapie voor onychomycose (d.w.z. antischimmelmiddel) binnen 2 weken na opname, systemische therapie voor onychomycose (d.w.z. antischimmelmiddel) binnen 3 maanden na inschrijving, of andere procedures die binnen 6 maanden na inschrijving op het testgebied worden uitgevoerd.
- Onderwerpen met een verzwakt immuunsysteem, waaronder, maar niet beperkt tot, HIV, transplantatiepatiënten die immunosuppressie ondergaan, enz.
- Huidige of voorgeschiedenis van psychiatrische ziekte die het vermogen om te voldoen aan het onderzoeksprotocol of het geven van geïnformeerde toestemming zou verstoren.
- Geschiedenis van alcohol- of drugsmisbruik dat het vermogen om aan het onderzoeksprotocol te voldoen zou belemmeren.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Laserbehandeling
Laserbehandeling om het uiterlijk van onychomycose te verbeteren
|
Laserbehandeling om het uiterlijk van onychomycose te verbeteren
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verbetering van het uiterlijk van een schimmelnagel
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Laserbehandeling om het uiterlijk van onychomycose te verbeteren
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 december 2011
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2012
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2012
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 december 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 december 2011
Eerst geplaatst (Schatting)
23 december 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
1 november 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 oktober 2022
Laatst geverifieerd
1 oktober 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 20118536
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .