Láser Nd:YAG de 1320 nm para mejorar la apariencia de la onicomicosis
28 de octubre de 2022 actualizado por: Beckman Laser Institute and Medical Center, University of California, Irvine
Un estudio aleatorizado controlado con placebo del láser Nd:YAG de 1320 nm para mejorar la apariencia de la onicomicosis
El propósito de este estudio clínico es mejorar la apariencia de la onicomicosis y la morfología de la uña (infección por hongos).
El investigador puede usar una terapia a base de luz para calentar suavemente la uña del pie infectada con hongos para mejorar la apariencia de la onicomicosis.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El hongo de las uñas de los pies (onicomicosis) es una infección fúngica común de las uñas que afecta aproximadamente al 10 % de los estadounidenses. La onicomicosis puede ser un precursor de muchas complicaciones, como úlceras o infecciones de la piel, que rara vez pueden dar lugar a una amputación. Las opciones de tratamiento actuales tienen un éxito a largo plazo relativamente limitado y la recurrencia es común.
El investigador puede determinar que la terapia con láser puede calentar la uña y destruir y disminuir el hongo que infecta la uña para mejorar la apariencia de la uña.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
10
Fase
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
Irvine, California, Estados Unidos, 92612
- Beckman Laser Institute
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Se ha diagnosticado una infección fúngica en las uñas de ambos pies adultos, macho/hembra.
Criterio de exclusión:
- Cualquier otra enfermedad de las uñas de los pies, incluidas, entre otras, la psoriasis, el liquen plano, la paquioniquia congénita, etc., según lo determine el investigador.
- Uñas excesivamente gruesas o hipertróficas.
- Sujetos con diabetes.
- Sujetos que están embarazadas
- Recibo de cualquier terapia tópica para la onicomicosis (es decir, antifúngico) dentro de las 2 semanas posteriores a la inscripción, terapia sistémica para la onicomicosis (es decir, antifúngico) dentro de los 3 meses posteriores a la inscripción, o cualquier otro procedimiento realizado en el área de prueba dentro de los 6 meses posteriores a la inscripción.
- Sujetos con sistemas inmunológicos deteriorados que incluyen, entre otros, VIH, pacientes trasplantados con inmunosupresión, etc.
- Enfermedad psiquiátrica actual o anterior que podría interferir con la capacidad de cumplir con el protocolo del estudio o dar un consentimiento informado.
- Historial de abuso de alcohol o drogas que podría interferir con la capacidad de cumplir con el protocolo del estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Otro: Tratamiento láser
Tratamiento con láser para mejorar la apariencia de la onicomicosis
|
Tratamiento con láser para mejorar la apariencia de la onicomicosis
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Mejorar la apariencia de las uñas fúngicas
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Tratamiento con láser para mejorar la apariencia de la onicomicosis
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de diciembre de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2012
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de diciembre de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de diciembre de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
23 de diciembre de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
1 de noviembre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de octubre de 2022
Última verificación
1 de octubre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 20118536
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