Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

1320 nm Nd:YAG laser pro zlepšení vzhledu onychomykózy

28. října 2022 aktualizováno: Beckman Laser Institute and Medical Center, University of California, Irvine

Randomizovaná, placebem kontrolovaná studie 1320 nm Nd:YAG laseru pro zlepšení vzhledu onychomykózy

Účelem této klinické studie je zlepšit vzhled onychomykózy a morfologii nehtu (plísňová infekce). Výzkumník může použít světelnou terapii k jemnému zahřátí nehtu infikovaného houbou, aby se zlepšil vzhled onychomykózy.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Plíseň nehtů (onychomykóza) je běžná plísňová infekce nehtů, která postihuje zhruba 10 % Američanů. Onychomykóza může být prekurzorem mnoha komplikací, jako jsou vředy nebo kožní infekce, které mohou zřídka vést k amputaci. Současné možnosti léčby mají poměrně omezenou dlouhodobou úspěšnost a recidivy jsou časté.

Výzkumník může určit, že laserová terapie může zahřát nehet a zničit a snížit plíseň infikující nehet, aby se zlepšil vzhled nehtu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

10

Fáze

  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Irvine, California, Spojené státy, 92612
        • Beckman Laser Institute

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělému muži/ženě byla diagnostikována plísňová infekce nehtů na obou velkých nehtech.

Kritéria vyloučení:

  • Jakékoli jiné onemocnění nehtů na nohou včetně, ale bez omezení na ně, psoriázy, lichen planus, pachyonychia congenita atd., jak určí zkoušející.
  • Příliš silné nebo hypertrofické nehty.
  • Subjekty s diabetem.
  • Subjekty, které jsou těhotné
  • Příjem jakékoli lokální terapie onychomykózy (tj. antimykotika) do 2 týdnů od zařazení, systémová léčba onychomykózy (tj. antimykotikum) do 3 měsíců od zařazení, nebo jakékoli jiné postupy provedené na testovací ploše do 6 měsíců od zařazení.
  • Subjekty s narušeným imunitním systémem včetně, ale bez omezení na HIV, pacientů po transplantaci na imunosupresi atd.
  • Současné nebo historické psychiatrické onemocnění, které by narušovalo schopnost dodržovat protokol studie nebo dát informovaný souhlas.
  • Anamnéza zneužívání alkoholu nebo drog, které by narušovalo schopnost dodržovat protokol studie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Laserové ošetření
Laserové ošetření pro zlepšení vzhledu onychomykózy
Přístroj: Laserové ošetření
Laserové ošetření pro zlepšení vzhledu onychomykózy

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zlepšení vzhledu plísňových nehtů
Časové okno: 6 měsíců
Laserové ošetření pro zlepšení vzhledu onychomykózy
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of California, Irvine

Spolupracovníci

Beckman Laser Institute University of California Irvine

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. prosince 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. prosince 2011

První zveřejněno (Odhad)

23. prosince 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. listopadu 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. října 2022

Naposledy ověřeno

1. října 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 20118536

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Plísňová infekce nehtů

Klinické studie na Laserové ošetření

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cambodia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit