1320 nm Nd:YAG laser pro zlepšení vzhledu onychomykózy
28. října 2022 aktualizováno: Beckman Laser Institute and Medical Center, University of California, Irvine
Randomizovaná, placebem kontrolovaná studie 1320 nm Nd:YAG laseru pro zlepšení vzhledu onychomykózy
Účelem této klinické studie je zlepšit vzhled onychomykózy a morfologii nehtu (plísňová infekce).
Výzkumník může použít světelnou terapii k jemnému zahřátí nehtu infikovaného houbou, aby se zlepšil vzhled onychomykózy.
Přehled studie
Detailní popis
Plíseň nehtů (onychomykóza) je běžná plísňová infekce nehtů, která postihuje zhruba 10 % Američanů. Onychomykóza může být prekurzorem mnoha komplikací, jako jsou vředy nebo kožní infekce, které mohou zřídka vést k amputaci. Současné možnosti léčby mají poměrně omezenou dlouhodobou úspěšnost a recidivy jsou časté.
Výzkumník může určit, že laserová terapie může zahřát nehet a zničit a snížit plíseň infikující nehet, aby se zlepšil vzhled nehtu.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
10
Fáze
- Fáze 1
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
California
-
Irvine, California, Spojené státy, 92612
- Beckman Laser Institute
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělému muži/ženě byla diagnostikována plísňová infekce nehtů na obou velkých nehtech.
Kritéria vyloučení:
- Jakékoli jiné onemocnění nehtů na nohou včetně, ale bez omezení na ně, psoriázy, lichen planus, pachyonychia congenita atd., jak určí zkoušející.
- Příliš silné nebo hypertrofické nehty.
- Subjekty s diabetem.
- Subjekty, které jsou těhotné
- Příjem jakékoli lokální terapie onychomykózy (tj. antimykotika) do 2 týdnů od zařazení, systémová léčba onychomykózy (tj. antimykotikum) do 3 měsíců od zařazení, nebo jakékoli jiné postupy provedené na testovací ploše do 6 měsíců od zařazení.
- Subjekty s narušeným imunitním systémem včetně, ale bez omezení na HIV, pacientů po transplantaci na imunosupresi atd.
- Současné nebo historické psychiatrické onemocnění, které by narušovalo schopnost dodržovat protokol studie nebo dát informovaný souhlas.
- Anamnéza zneužívání alkoholu nebo drog, které by narušovalo schopnost dodržovat protokol studie.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Laserové ošetření
Laserové ošetření pro zlepšení vzhledu onychomykózy
|
Laserové ošetření pro zlepšení vzhledu onychomykózy
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zlepšení vzhledu plísňových nehtů
Časové okno: 6 měsíců
|
Laserové ošetření pro zlepšení vzhledu onychomykózy
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. prosince 2011
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2012
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2012
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. prosince 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. prosince 2011
První zveřejněno (Odhad)
23. prosince 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
1. listopadu 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. října 2022
Naposledy ověřeno
1. října 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 20118536
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .