Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Laser 1320 nm Nd:YAG do poprawy wyglądu grzybicy paznokci

28 października 2022 zaktualizowane przez: Beckman Laser Institute and Medical Center, University of California, Irvine

Randomizowane, kontrolowane placebo badanie lasera Nd:YAG 1320 nm w celu poprawy wyglądu grzybicy paznokci

Celem tego badania klinicznego jest poprawa wyglądu grzybicy paznokci i morfologii paznokcia (infekcja grzybicza). Badacz może zastosować terapię światłem, aby delikatnie ogrzać paznokieć zakażony grzybem, aby poprawić wygląd grzybicy paznokci.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Grzybica paznokci u stóp (grzybica paznokci) jest powszechną infekcją grzybiczą paznokci, która dotyka około 10% Amerykanów. Grzybica paznokci może być prekursorem wielu powikłań, takich jak owrzodzenia czy infekcje skóry, które rzadko mogą prowadzić do amputacji. Obecne opcje leczenia mają stosunkowo ograniczony długoterminowy sukces, a nawroty są powszechne.

Badacz może stwierdzić, że terapia laserowa może rozgrzewać paznokieć oraz niszczyć i zmniejszać grzybicę paznokcia, poprawiając jego wygląd.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

10

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Irvine, California, Stany Zjednoczone, 92612
        • Beckman Laser Institute

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • U dorosłego mężczyzny/kobiety zdiagnozowano grzybicę obu paznokci stóp.

Kryteria wyłączenia:

  • Wszelkie inne choroby paznokci stóp, w tym między innymi łuszczyca, liszaj płaski, wrodzona pachyonychia itp., określone przez badacza.
  • Zbyt grube lub przerośnięte paznokcie.
  • Osoby z cukrzycą.
  • Osoby, które są w ciąży
  • Otrzymanie jakiejkolwiek miejscowej terapii grzybicy paznokci (tj. przeciwgrzybicze) w ciągu 2 tygodni od włączenia, systemowe leczenie grzybicy paznokci (tj. przeciwgrzybicze) w ciągu 3 miesięcy od włączenia lub jakichkolwiek innych zabiegów wykonanych na obszarze testowym w ciągu 6 miesięcy od włączenia.
  • Pacjenci z upośledzonym układem odpornościowym, w tym, ale nie wyłącznie, z HIV, pacjenci po przeszczepach poddawani immunosupresji itp.
  • Obecna lub przebyta choroba psychiczna, która kolidowałaby ze zdolnością do przestrzegania protokołu badania lub wyrażenia świadomej zgody.
  • Historia nadużywania alkoholu lub narkotyków, które mogłyby zakłócać zdolność do przestrzegania protokołu badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Leczenie laserowe
Laserowe leczenie poprawiające wygląd grzybicy paznokci
Urządzenie: Leczenie laserowe
Laserowe leczenie poprawiające wygląd grzybicy paznokci

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poprawa wyglądu grzybicy paznokci
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Laserowe leczenie poprawiające wygląd grzybicy paznokci
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of California, Irvine

Współpracownicy

Beckman Laser Institute University of California Irvine

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 grudnia 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 grudnia 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

23 grudnia 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 listopada 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 października 2022

Ostatnia weryfikacja

1 października 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 20118536

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Leczenie laserowe

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Senegal

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj