Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

1320 nm Nd:YAG-laser för att förbättra utseendet av onykomykos

28 oktober 2022 uppdaterad av: Beckman Laser Institute and Medical Center, University of California, Irvine

En randomiserad, placebokontrollerad studie av 1320 nm Nd:YAG-lasern för att förbättra utseendet av onykomykos

Syftet med denna kliniska studie är att förbättra utseendet av onykomykos och morfologin hos nageln (svampinfektion). Forskaren kan använda en ljusbaserad terapi för att försiktigt värma tånageln som är infekterad med svamp för att förbättra uppkomsten av onykomykos.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Tånagelsvamp (onychomycosis) är en vanlig svampinfektion i nageln som drabbar ungefär 10 % av amerikanerna. Onykomykos kan vara en föregångare till många komplikationer som sår eller hudinfektioner, som sällan kan leda till amputation. Nuvarande behandlingsalternativ har relativt begränsad långsiktig framgång och återfall är vanligt.

Forskaren kan fastställa att laserterapin kan värma nageln och förstöra och minska svampen som infekterar nageln för att förbättra nagelns utseende.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

10

Fas

  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • Irvine, California, Förenta staterna, 92612
        • Beckman Laser Institute

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxen man/hona har diagnostiserats med nagelsvamp på båda stora tånaglar.

Exklusions kriterier:

  • Alla andra tånagelsjukdomar inklusive, men inte begränsat till, psoriasis, lichen planus, pachyonychia congenita, etc. som bestämts av utredaren.
  • För tjocka eller hypertrofiska naglar.
  • Ämnen med diabetes.
  • Ämnen som är gravida
  • Mottagande av eventuell topikal terapi för onykomykos (dvs. svampdödande) inom 2 veckor efter inskrivningen, systemisk terapi för onykomykos (dvs. svampdödande) inom 3 månader efter registreringen, eller andra procedurer som görs på testområdet inom 6 månader efter registreringen.
  • Patienter med nedsatt immunförsvar inklusive men inte begränsat till HIV, transplanterade patienter med immunsuppression, etc.
  • Aktuell eller historia av psykiatrisk sjukdom som skulle störa förmågan att följa studieprotokollet eller ge informerat samtycke.
  • Historik om alkohol- eller drogmissbruk som skulle störa förmågan att följa studieprotokollet.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Laserbehandling
Laserbehandling för att förbättra utseendet av onykomykos
Enhet: Laserbehandling
Laserbehandling för att förbättra utseendet av onykomykos

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förbättra utseendet på svampnaglar
Tidsram: 6 månader
Laserbehandling för att förbättra utseendet av onykomykos
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of California, Irvine

Samarbetspartners

Beckman Laser Institute University of California Irvine

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 december 2011

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2012

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 december 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 december 2011

Första postat (Uppskatta)

23 december 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

1 november 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 oktober 2022

Senast verifierad

1 oktober 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 20118536

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Nagelsvampinfektion

Kliniska prövningar på Laserbehandling

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Madagascar

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera