Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

1320 nm Nd:YAG Laser til forbedring af udseendet af onychomycosis

28. oktober 2022 opdateret af: Beckman Laser Institute and Medical Center, University of California, Irvine

En randomiseret, placebo-kontrolleret undersøgelse af 1320 nm Nd:YAG-laseren til forbedring af udseendet af onychomycosis

Formålet med denne kliniske undersøgelse er at forbedre udseendet af onychomycosis og morfologi af neglen (svampeinfektion). Forskeren kan bruge en lysbaseret terapi til forsigtigt at opvarme tåneglen, der er inficeret med svamp, for at forbedre udseendet af onychomycosis.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Tåneglesvamp (onychomycosis) er en almindelig svampeinfektion i neglen, der rammer omkring 10 % af amerikanerne. Onychomycosis kan være en forløber for mange komplikationer som sår eller hudinfektioner, som sjældent kan resultere i amputation. Nuværende behandlingsmuligheder har relativt begrænset langsigtet succes, og recidiv er almindeligt.

Forskeren kan fastslå, at laserterapien kan opvarme neglen og ødelægge og mindske den svamp, der inficerer neglen, for at forbedre neglens udseende.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

10

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Irvine, California, Forenede Stater, 92612
        • Beckman Laser Institute

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksen mand/hun er blevet diagnosticeret med svampe-negleinfektion på begge store tånegle.

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver anden tåneglesygdom, herunder, men ikke begrænset til, psoriasis, lichen planus, pachyonychia congenita osv. som bestemt af investigator.
  • For tykke eller hypertrofiske negle.
  • Forsøgspersoner med diabetes.
  • Emner, der er gravide
  • Modtagelse af enhver topisk behandling for onychomycosis (dvs. svampedræbende) inden for 2 uger efter tilmelding, systemisk terapi for onychomycosis (dvs. svampedræbende) inden for 3 måneder efter tilmelding, eller andre procedurer udført på testområdet inden for 6 måneder efter tilmelding.
  • Forsøgspersoner med nedsat immunforsvar, herunder, men ikke begrænset til, HIV, transplanterede patienter på immunsuppression osv.
  • Aktuel eller historie med psykiatrisk sygdom, der ville forstyrre evnen til at overholde undersøgelsesprotokollen eller give informeret samtykke.
  • Historie om alkohol- eller stofmisbrug, der ville forstyrre evnen til at overholde undersøgelsesprotokollen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Laser behandling
Laserbehandling for at forbedre udseendet af onychomycosis
Enhed: Laser behandling
Laserbehandling for at forbedre udseendet af onychomycosis

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forbedring af udseendet af svampe negle
Tidsramme: 6 måneder
Laserbehandling for at forbedre udseendet af onychomycosis
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of California, Irvine

Samarbejdspartnere

Beckman Laser Institute University of California Irvine

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. december 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. december 2011

Først opslået (Skøn)

23. december 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. november 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. oktober 2022

Sidst verificeret

1. oktober 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 20118536

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Svampe-negleinfektion

Kliniske forsøg med Laser behandling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Panama

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner