Laser Nd:YAG 1320 nm pour améliorer l'apparence de l'onychomycose
28 octobre 2022 mis à jour par: Beckman Laser Institute and Medical Center, University of California, Irvine
Une étude randomisée et contrôlée par placebo du laser 1320 nm Nd:YAG pour améliorer l'apparence de l'onychomycose
Le but de cette étude clinique est d'améliorer l'aspect de l'onychomycose et la morphologie de l'ongle (infection fongique).
Le chercheur peut utiliser une thérapie à base de lumière pour chauffer doucement l'ongle infecté par un champignon afin d'améliorer l'apparence de l'onychomycose.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La mycose des ongles (onychomycose) est une infection fongique courante de l'ongle qui touche environ 10 % des Américains. L'onychomycose peut être un précurseur de nombreuses complications telles que des ulcères ou des infections cutanées, qui peuvent rarement entraîner une amputation. Les options de traitement actuelles ont un succès à long terme relativement limité et les récidives sont fréquentes.
Le chercheur peut déterminer que la thérapie au laser peut chauffer l'ongle et détruire et diminuer le champignon infectant l'ongle pour améliorer l'apparence de l'ongle.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
10
Phase
- La phase 1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
California
-
Irvine, California, États-Unis, 92612
- Beckman Laser Institute
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Un homme/une femme adulte a été diagnostiqué avec une infection fongique des ongles sur les deux gros ongles.
Critère d'exclusion:
- Toute autre maladie des ongles, y compris, mais sans s'y limiter, le psoriasis, le lichen plan, la pachyonychie congénitale, etc., comme déterminé par l'investigateur.
- Ongles excessivement épais ou hypertrophiques.
- Sujets diabétiques.
- Les sujets qui sont enceintes
- Réception de tout traitement topique pour l'onychomycose (c.-à-d. antifongique) dans les 2 semaines suivant l'inscription, traitement systémique de l'onychomycose (c.-à-d. antifongique) dans les 3 mois suivant l'inscription, ou toute autre procédure effectuée sur la zone de test dans les 6 mois suivant l'inscription.
- Sujets dont le système immunitaire est affaibli, y compris, mais sans s'y limiter, le VIH, les patients transplantés sous immunosuppression, etc.
- Maladie psychiatrique actuelle ou antérieure qui interférerait avec la capacité de se conformer au protocole de l'étude ou de donner un consentement éclairé.
- Antécédents d'abus d'alcool ou de drogues qui interféreraient avec la capacité de se conformer au protocole d'étude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Autre: Traitement au laser
Traitement au laser pour améliorer l'apparence de l'onychomycose
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Traitement au laser pour améliorer l'apparence de l'onychomycose
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Améliorer l'apparence des ongles fongiques
Délai: 6 mois
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Traitement au laser pour améliorer l'apparence de l'onychomycose
|
6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 décembre 2011
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2012
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 décembre 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 décembre 2011
Première publication (Estimation)
23 décembre 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
1 novembre 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 octobre 2022
Dernière vérification
1 octobre 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 20118536
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