Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

1320 nm Nd:YAG-laser for å forbedre utseendet til onykomykose

28. oktober 2022 oppdatert av: Beckman Laser Institute and Medical Center, University of California, Irvine

En randomisert, placebokontrollert studie av 1320 nm Nd:YAG-laseren for å forbedre utseendet til onykomykose

Hensikten med denne kliniske studien er å forbedre utseendet til onykomykose og morfologien til neglen (soppinfeksjon). Forskeren kan bruke en lysbasert terapi for å forsiktig varme opp tåneglen som er infisert med sopp for å forbedre utseendet til onykomykose.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Tåneglsopp (onychomycosis) er en vanlig soppinfeksjon i neglen som rammer omtrent 10 % av amerikanerne. Onykomykose kan være en forløper til mange komplikasjoner som magesår eller hudinfeksjoner, som sjelden kan føre til amputasjon. Nåværende behandlingsalternativer har relativt begrenset langsiktig suksess og tilbakefall er vanlig.

Forskeren kan fastslå at laserterapien kan varme opp neglen og ødelegge og redusere soppen som infiserer neglen for å forbedre neglens utseende.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

10

Fase

  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • Irvine, California, Forente stater, 92612
        • Beckman Laser Institute

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksen mann/kvinne har blitt diagnostisert med sopp-negleinfeksjon på begge store tånegler.

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver annen tåneglsykdom inkludert, men ikke begrenset til psoriasis, lichen planus, pachyonychia congenita, etc. som bestemt av etterforskeren.
  • For tykke eller hypertrofiske negler.
  • Personer med diabetes.
  • Emner som er gravide
  • Mottak av eventuell aktuell behandling for onykomykose (dvs. soppdrepende) innen 2 uker etter påmelding, systemisk terapi for onykomykose (dvs. soppdrepende) innen 3 måneder etter påmelding, eller andre prosedyrer utført på testområdet innen 6 måneder etter påmelding.
  • Personer med nedsatt immunsystem inkludert, men ikke begrenset til HIV, transplanterte pasienter med immunsuppresjon, etc.
  • Nåværende eller historie med psykiatrisk sykdom som ville forstyrre evnen til å overholde studieprotokollen eller gi informert samtykke.
  • Historie om alkohol- eller narkotikamisbruk som ville forstyrre evnen til å overholde studieprotokollen.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Laserbehandling
Laserbehandling for å forbedre utseendet til onykomykose
Enhet: Laserbehandling
Laserbehandling for å forbedre utseendet til onykomykose

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forbedring av utseendet til soppspiker
Tidsramme: 6 måneder
Laserbehandling for å forbedre utseendet til onykomykose
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of California, Irvine

Samarbeidspartnere

Beckman Laser Institute University of California Irvine

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. desember 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2012

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. desember 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. desember 2011

Først lagt ut (Anslag)

23. desember 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. november 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. oktober 2022

Sist bekreftet

1. oktober 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 20118536

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere