1320 nm Nd:YAG-Laser zur Verbesserung des Erscheinungsbildes von Onychomykose
28. Oktober 2022 aktualisiert von: Beckman Laser Institute and Medical Center, University of California, Irvine
Eine randomisierte, Placebo-kontrollierte Studie des 1320-nm-Nd:YAG-Lasers zur Verbesserung des Erscheinungsbildes von Onychomykose
Der Zweck dieser klinischen Studie ist die Verbesserung des Auftretens von Onychomykose und der Morphologie des Nagels (Pilzinfektion).
Der Forscher kann eine auf Licht basierende Therapie verwenden, um den mit Pilz infizierten Zehennagel sanft zu erwärmen, um das Erscheinungsbild der Onychomykose zu verbessern.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Zehennagelpilz (Onychomykose) ist eine häufige Pilzinfektion des Nagels, die etwa 10 % der Amerikaner betrifft. Onychomykose kann ein Vorläufer vieler Komplikationen wie Geschwüre oder Hautinfektionen sein, die selten zu einer Amputation führen können. Gegenwärtige Behandlungsoptionen haben einen relativ begrenzten langfristigen Erfolg und Rezidive sind häufig.
Der Forscher kann feststellen, dass die Lasertherapie den Nagel erhitzen und den Nagelpilz zerstören und verringern kann, um das Aussehen des Nagels zu verbessern.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
10
Phase
- Phase 1
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
California
-
Irvine, California, Vereinigte Staaten, 92612
- Beckman Laser Institute
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Bei erwachsenen Männern/Frauen wurde eine Nagelpilzinfektion an beiden großen Zehennägeln diagnostiziert.
Ausschlusskriterien:
- Jede andere Zehennagelerkrankung, einschließlich, aber nicht beschränkt auf Psoriasis, Lichen planus, Pachyonychia congenita usw., wie vom Prüfarzt festgestellt.
- Übermäßig dicke oder hypertrophe Nägel.
- Themen mit Diabetes.
- Schwangere Personen
- Erhalt einer topischen Therapie für Onychomykose (d. h. Antimykotikum) innerhalb von 2 Wochen nach Einschreibung, systemische Therapie für Onychomykose (d. h. Antimykotika) innerhalb von 3 Monaten nach der Registrierung oder andere Verfahren, die innerhalb von 6 Monaten nach der Registrierung auf dem Testbereich durchgeführt werden.
- Personen mit beeinträchtigtem Immunsystem, einschließlich, aber nicht beschränkt auf HIV, Transplantationspatienten mit Immunsuppression usw.
- Aktuelle oder Vorgeschichte einer psychiatrischen Erkrankung, die die Fähigkeit beeinträchtigen würde, das Studienprotokoll einzuhalten oder eine Einverständniserklärung abzugeben.
- Vorgeschichte von Alkohol- oder Drogenmissbrauch, der die Fähigkeit zur Einhaltung des Studienprotokolls beeinträchtigen würde.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Sonstiges: Laserbehandlung
Laserbehandlung zur Verbesserung des Erscheinungsbildes der Onychomykose
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Laserbehandlung zur Verbesserung des Erscheinungsbildes der Onychomykose
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Verbesserung des Aussehens von Nagelpilz
Zeitfenster: 6 Monate
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Laserbehandlung zur Verbesserung des Erscheinungsbildes der Onychomykose
|
6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Dezember 2011
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2012
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2012
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
20. Dezember 2011
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
22. Dezember 2011
Zuerst gepostet (Schätzen)
23. Dezember 2011
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
1. November 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
28. Oktober 2022
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 20118536
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