一時的な意識喪失後の深刻な結果を予測するためのNICEガイドライン「危険信号」
2023年5月10日 更新者：Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
一時的な意識喪失後の深刻な結果を予測するための NICE ガイドライン「危険信号」: 救急部門での前向き検証研究。
この研究は、国立衛生研究所 (NICE) のガイドライン「危険信号」の精度を評価して、救急部門 (ED) で一過性意識喪失を呈した場合に、短期的に重篤な転帰のリスクが高い患者を特定するように設計されています。 (TLoC)。
危険信号は、心電図異常、心不全の病歴または身体的徴候、運動中の TLoC、40 歳未満での心臓突然死の家族歴および/または遺伝性の心臓病、新規または原因不明の息切れ、心雑音、心雑音の欠如として定義されました。 65 歳以上のすべての患者における前駆症状。
調査の概要
状態
引きこもった
条件
研究の種類
観察的
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Leuven、ベルギー
- University Hospitals Leuven
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
16年歳以上 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
-成人患者（> = 16歳）でEDに来て、TLoCの苦情がある
説明
包含基準:
- TLoCを訴える成人患者（>= 16歳）
除外基準:
- 外傷関連または薬物またはアルコール関連の TLoC を伴う緊急治療を必要とする患者、ならびに持続的な意識レベルの変化、単純な転倒および転倒発作を伴う患者は除外されました
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
深刻な結果
時間枠：7日目
|
死亡、心筋梗塞、不整脈、肺塞栓症、脳卒中または一過性脳虚血発作、くも膜下または非外傷性脳出血、大動脈解離、失神に関連すると考えられる構造的心疾患の新たな診断、および輸血を必要とする重大な出血または貧血、再入院入院中の初期イベントおよび急性介入に関連する同様の症状
|
7日目
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
深刻な結果
時間枠：1年
|
死亡、心筋梗塞、不整脈、肺塞栓症、脳卒中または一過性脳虚血発作、くも膜下または非外傷性脳出血、大動脈解離、失神に関連すると考えられる構造的心疾患の新たな診断、および輸血を必要とする重大な出血または貧血、再入院入院中の初期イベントおよび急性介入に関連する同様の症状
|
1年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年1月1日
一次修了 (予想される)
2013年2月1日
研究の完了 (予想される)
2014年2月1日
試験登録日
最初に提出
2011年12月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年12月22日
最初の投稿 (見積もり)
2011年12月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年5月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年5月10日
最終確認日
2023年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。