La directive NICE «drapeaux rouges» pour prédire un résultat grave après une perte de conscience transitoire
10 mai 2023 mis à jour par: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Ligne directrice du NICE «Drapeaux rouges» pour prédire un résultat grave après une perte de conscience transitoire: étude de validation prospective au service des urgences.
Cette étude est conçue pour évaluer l'exactitude des « drapeaux rouges » de la directive du National Institute for Health and Clinical Excellence (NICE) pour identifier les patients à haut risque de résultat grave à court terme lorsqu'ils se présentent au service des urgences (ED) avec une perte de conscience transitoire (TLoC).
Les drapeaux rouges ont été définis comme une anomalie de l'ECG, des antécédents ou des signes physiques d'insuffisance cardiaque, un TLoC pendant l'exercice, des antécédents familiaux de mort cardiaque subite à un âge < 40 ans et/ou une maladie cardiaque héréditaire, un essoufflement nouveau ou inexpliqué, un souffle cardiaque, l'absence de symptômes prodromiques chez tout patient âgé de > 65 ans.
Aperçu de l'étude
Statut
Retiré
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Leuven, Belgique
- University Hospitals Leuven
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
16 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Patients adultes (>= 16 ans) se présentant aux urgences avec une plainte de TLoC
La description
Critère d'intégration:
- Patients adultes (>= 16 ans) avec une plainte de TLoC
Critère d'exclusion:
- Les patients nécessitant un traitement immédiat, avec un TLoC lié à un traumatisme ou à la drogue ou à l'alcool ont été exclus, ainsi que les patients présentant un niveau de conscience altéré persistant, une simple chute et une chute
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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issue grave
Délai: jour 7
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décès, infarctus du myocarde, arythmies, embolie pulmonaire, accident vasculaire cérébral ou accident ischémique transitoire, hémorragie cérébrale sous-arachnoïdienne ou non traumatique, dissection aortique, nouveau diagnostic de maladie cardiaque structurelle vraisemblablement liée à une syncope, et hémorragie ou anémie importante nécessitant une transfusion sanguine, réadmission pour symptômes similaires liés à l'événement initial et à l'intervention aiguë lors de l'admission à l'hôpital
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jour 7
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
issue grave
Délai: 1 an
|
décès, infarctus du myocarde, arythmies, embolie pulmonaire, accident vasculaire cérébral ou accident ischémique transitoire, hémorragie cérébrale sous-arachnoïdienne ou non traumatique, dissection aortique, nouveau diagnostic de maladie cardiaque structurelle vraisemblablement liée à une syncope, et hémorragie ou anémie importante nécessitant une transfusion sanguine, réadmission pour symptômes similaires liés à l'événement initial et à l'intervention aiguë lors de l'admission à l'hôpital
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1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2012
Achèvement primaire (Anticipé)
1 février 2013
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 février 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 décembre 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 décembre 2011
Première publication (Estimation)
23 décembre 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
12 mai 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 mai 2023
Dernière vérification
1 mai 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- UZ/PVB/2011
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
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