Diretriz NICE 'Bandeiras Vermelhas' para prever resultados graves após perda transitória de consciência
10 de maio de 2023 atualizado por: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Diretriz NICE 'Bandeiras Vermelhas' para Prever Resultados Graves Após Perda Transitória de Consciência: Estudo de Validação Prospectiva no Departamento de Emergência.
Este estudo foi projetado para avaliar a precisão das "bandeiras vermelhas" da diretriz do Instituto Nacional de Saúde e Excelência Clínica (NICE) para identificar pacientes com alto risco de desfecho grave de curto prazo ao se apresentarem no departamento de emergência (DE) com perda transitória de consciência (TLoC).
Os sinais de alerta foram definidos como anormalidade no ECG, história ou sinais físicos de insuficiência cardíaca, TLoC durante o exercício, história familiar de morte súbita cardíaca em idade < 40 anos e/ou condição cardíaca hereditária, falta de ar nova ou inexplicada, sopro cardíaco, ausência de sintomas prodrômicos em qualquer paciente com idade > 65 anos.
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Leuven, Bélgica
- University Hospitals Leuven
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
16 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes adultos (>= 16 anos) que se apresentam no pronto-socorro com queixa de TLoC
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes adultos (>= 16 anos) com queixa de TLoC
Critério de exclusão:
- Foram excluídos os pacientes que necessitam de tratamento imediato, com TLoC relacionado a trauma ou relacionado a drogas ou álcool, bem como paciente com alteração persistente do nível de consciência, queda simples e ataque de queda
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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resultado sério
Prazo: dia 7
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morte, enfarte do miocárdio, arritmias, embolia pulmonar, acidente vascular cerebral ou ataque isquémico transitório, hemorragia cerebral subaracnóidea ou não traumática, dissecção aórtica, novo diagnóstico de doença cardíaca estrutural que se pensa estar relacionada com síncope e hemorragia significativa ou anemia que requer transfusão de sangue, readmissão para sintomas semelhantes relacionados ao evento inicial e intervenção aguda durante a internação
|
dia 7
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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resultado sério
Prazo: 1 ano
|
morte, enfarte do miocárdio, arritmias, embolia pulmonar, acidente vascular cerebral ou ataque isquémico transitório, hemorragia cerebral subaracnóidea ou não traumática, dissecção aórtica, novo diagnóstico de doença cardíaca estrutural que se pensa estar relacionada com síncope e hemorragia significativa ou anemia que requer transfusão de sangue, readmissão para sintomas semelhantes relacionados ao evento inicial e intervenção aguda durante a internação
|
1 ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2012
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de fevereiro de 2013
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de fevereiro de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de dezembro de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de dezembro de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
23 de dezembro de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
12 de maio de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de maio de 2023
Última verificação
1 de maio de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UZ/PVB/2011
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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