NICE-retningslinjen "Røde flagg" for å forutsi alvorlig utfall etter forbigående bevissthetstap
10. mai 2023 oppdatert av: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
NICE-retningslinje 'Røde flagg' for å forutsi alvorlig utfall etter forbigående bevissthetstap: Prospektiv valideringsstudie i akuttmottaket.
Denne studien er utformet for å evaluere nøyaktigheten til National Institute for Health and Clinical Excellence (NICE) retningslinjen "røde flagg" for å identifisere pasienter med høy risiko for kortsiktige alvorlige utfall når de presenteres i akuttmottaket (ED) med forbigående bevissthetstap (TLoC).
Røde flagg ble definert som EKG-avvik, historie eller fysiske tegn på hjertesvikt, TLoC under trening, familiehistorie med plutselig hjertedød ved en alder < 40 år og/eller en arvelig hjertetilstand, ny eller uforklarlig pustevansker, bilyd, fravær av prodromale symptomer hos enhver pasient i alderen > 65 år.
Studieoversikt
Status
Tilbaketrukket
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Leuven, Belgia
- University Hospitals Leuven
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
16 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Voksne pasienter (>= 16 år) som presenterer seg på akuttmottaket med en klage på TLoC
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne pasienter (>= 16 år) med en klage på TLoC
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som trengte umiddelbar behandling, med traumerelatert eller narkotika- eller alkoholrelatert TLoC ble ekskludert, samt pasienter med vedvarende endret bevissthetsnivå, enkelt fall- og fallanfall
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
alvorlig utfall
Tidsramme: dag 7
|
død, hjerteinfarkt, arytmier, lungeemboli, hjerneslag eller forbigående iskemisk angrep, subaraknoidal eller ikke-traumatisk hjerneblødning, aortadisseksjon, ny diagnose av strukturell hjertesykdom antatt å være relatert til synkope, og betydelig blødning eller anemi, remisjon som krever blodoverføring lignende symptomer knyttet til den første hendelsen og akutt intervensjon under sykehusinnleggelse
|
dag 7
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
alvorlig utfall
Tidsramme: 1 år
|
død, hjerteinfarkt, arytmier, lungeemboli, hjerneslag eller forbigående iskemisk angrep, subaraknoidal eller ikke-traumatisk hjerneblødning, aortadisseksjon, ny diagnose av strukturell hjertesykdom antatt å være relatert til synkope, og betydelig blødning eller anemi, remisjon som krever blodoverføring lignende symptomer knyttet til den første hendelsen og akutt intervensjon under sykehusinnleggelse
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2012
Primær fullføring (Forventet)
1. februar 2013
Studiet fullført (Forventet)
1. februar 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. desember 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. desember 2011
Først lagt ut (Anslag)
23. desember 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
12. mai 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. mai 2023
Sist bekreftet
1. mai 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- UZ/PVB/2011
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .