NICE-Leitlinie „Red Flags“ zur Vorhersage schwerwiegender Folgen nach vorübergehendem Bewusstseinsverlust
10. Mai 2023 aktualisiert von: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
NICE-Leitlinie „Red Flags“ zur Vorhersage schwerwiegender Folgen nach vorübergehendem Bewusstseinsverlust: Prospektive Validierungsstudie in der Notaufnahme.
Diese Studie soll die Genauigkeit der „Red Flags“-Richtlinie des National Institute for Health and Clinical Excellence (NICE) zur Identifizierung von Patienten mit hohem Risiko für kurzfristige schwerwiegende Folgen bewerten, wenn sie sich in der Notaufnahme (ED) mit vorübergehendem Bewusstseinsverlust vorstellen (TLoC).
Warnsignale wurden definiert als EKG-Anomalien, Anamnese oder körperliche Anzeichen von Herzinsuffizienz, TLoC während körperlicher Belastung, plötzlicher Herztod in der Familienanamnese im Alter von < 40 Jahren und/oder eine erbliche Herzerkrankung, neue oder unerklärliche Atemnot, Herzgeräusche, Fehlen von Prodromalsymptome bei jedem Patienten im Alter von > 65 Jahren.
Studienübersicht
Status
Zurückgezogen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Leuven, Belgien
- University Hospitals Leuven
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
16 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Erwachsene Patienten (>= 16 Jahre), die sich mit einer TLoC-Beschwerde in der Notaufnahme vorstellen
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene Patienten (>= 16 Jahre) mit Beschwerden über TLoC
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die eine sofortige Behandlung benötigten, mit traumabedingtem oder drogen- oder alkoholbedingtem TLoC wurden ausgeschlossen, ebenso wie Patienten mit anhaltend verändertem Bewusstseinszustand, einfachem Sturz und Fallattacke
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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ernstes Ergebnis
Zeitfenster: Tag 7
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Tod, Myokardinfarkt, Arrhythmien, Lungenembolie, Schlaganfall oder transitorische ischämische Attacke, subarachnoidale oder nicht traumatische Hirnblutung, Aortendissektion, neue Diagnose einer strukturellen Herzerkrankung, die vermutlich mit einer Synkope zusammenhängt, und signifikante Blutung oder Anämie, die eine Bluttransfusion erfordert, Wiederaufnahme wegen ähnliche Symptome im Zusammenhang mit dem ursprünglichen Ereignis und der akuten Intervention während der Krankenhauseinweisung
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Tag 7
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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ernstes Ergebnis
Zeitfenster: 1 Jahr
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Tod, Myokardinfarkt, Arrhythmien, Lungenembolie, Schlaganfall oder transitorische ischämische Attacke, subarachnoidale oder nicht traumatische Hirnblutung, Aortendissektion, neue Diagnose einer strukturellen Herzerkrankung, die vermutlich mit einer Synkope zusammenhängt, und signifikante Blutung oder Anämie, die eine Bluttransfusion erfordert, Wiederaufnahme wegen ähnliche Symptome im Zusammenhang mit dem ursprünglichen Ereignis und der akuten Intervention während der Krankenhauseinweisung
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1 Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2012
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Februar 2013
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Februar 2014
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
20. Dezember 2011
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
22. Dezember 2011
Zuerst gepostet (Schätzen)
23. Dezember 2011
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
12. Mai 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
10. Mai 2023
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- UZ/PVB/2011
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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