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일시적인 의식 상실 후 심각한 결과를 예측하는 NICE 지침 '위험 신호'

2023년 5월 10일 업데이트: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

일시적인 의식 상실 후 심각한 결과를 예측하기 위한 NICE 가이드라인 '위험 신호': 응급실의 전향적 검증 연구.

이 연구는 일시적인 의식 상실로 응급실(ED)에 내원할 때 단기적으로 심각한 결과를 초래할 위험이 높은 환자를 식별하기 위해 NICE(National Institute for Health and Clinical Excellence) 가이드라인 '위험 신호'의 정확성을 평가하도록 설계되었습니다. (티로크). 위험 신호는 ECG 이상, 심부전의 병력 또는 신체적 징후, 운동 중 TLoC, 40세 미만의 나이에 심장 돌연사의 가족력 및/또는 유전된 심장 질환, 새롭거나 설명할 수 없는 호흡곤란, 심장잡음, 65세 이상의 모든 환자에서 전구 증상.

연구 개요

상태

빼는

정황

연구 유형

관찰

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

      • Leuven, 벨기에
        • University Hospitals Leuven

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

16년 이상 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

TLoC에 대한 불만으로 응급실에 내원한 성인 환자(>= 16세)

설명

포함 기준:

  • TLoC를 호소하는 성인 환자(>= 16세)

제외 기준:

  • 외상 관련 또는 약물 또는 알코올 관련 TLoC가 있는 즉각적인 치료가 필요한 환자와 의식 수준이 지속적으로 변경된 환자, 단순 낙하 및 낙하 공격이 있는 환자는 제외되었습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
심각한 결과
기간: 7일
사망, 심근 경색, 부정맥, 폐색전증, 뇌졸중 또는 일과성 허혈 발작, 지주막하 또는 비외상성 뇌출혈, 대동맥 박리, 실신과 관련이 있다고 생각되는 구조적 심장 질환의 새로운 진단, 수혈이 필요한 심각한 출혈 또는 빈혈, 입원 중 초기 사건 및 급성 개입과 관련된 유사한 증상
7일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
심각한 결과
기간: 일년
사망, 심근 경색, 부정맥, 폐색전증, 뇌졸중 또는 일과성 허혈 발작, 지주막하 또는 비외상성 뇌출혈, 대동맥 박리, 실신과 관련이 있다고 생각되는 구조적 심장 질환의 새로운 진단, 수혈이 필요한 심각한 출혈 또는 빈혈, 입원 중 초기 사건 및 급성 개입과 관련된 유사한 증상
일년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 1월 1일

기본 완료 (예상)

2013년 2월 1일

연구 완료 (예상)

2014년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 12월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 12월 22일

처음 게시됨 (추정)

2011년 12월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 5월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 5월 10일

마지막으로 확인됨

2023년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • UZ/PVB/2011

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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