NICE-ohje "Punaiset liput" vakavan tuloksen ennustamiseksi ohimenevän tajunnan menetyksen jälkeen
keskiviikko 10. toukokuuta 2023 päivittänyt: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
NICE-ohje "Punaiset liput" vakavan seurauksen ennustamiseksi ohimenevän tajunnan menetyksen jälkeen: Tuleva validointitutkimus ensiapuosastolla.
Tämä tutkimus on suunniteltu arvioimaan National Institute for Health and Clinical Excellence (NICE) -ohjeiden "punaisten lippujen" tarkkuutta, jotta voidaan tunnistaa potilaat, joilla on suuri riski saada lyhytaikaisia vakavia seurauksia, kun he ovat ensiapuosastolla (ED) ja joilla on ohimenevä tajunnanmenetys. (TLoC).
Punaiset liput määriteltiin EKG:n poikkeavuuksiksi, sydämen vajaatoiminnan historiallisiksi tai fyysisiksi oireiksi, TLoC harjoituksen aikana, suvussa alle 40-vuotiaana äkillinen sydänkuolema ja/tai perinnöllinen sydänsairaus, uusi tai selittämätön hengenahdistus, sydämen sivuäänet, sydämen sivuäänet prodromaaliset oireet kaikilla yli 65-vuotiailla potilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Peruutettu
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Leuven, Belgia
- University Hospitals Leuven
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
16 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Aikuiset potilaat (>= 16 vuotta), jotka esiintyvät ED:ssä ja valittavat TLoC:stä
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset potilaat (>= 16 vuotta), joilla on TLoC-valitus
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka tarvitsivat välitöntä hoitoa ja joilla oli traumaan tai huumeisiin tai alkoholiin liittyvä TLoC, sekä potilaat, joilla oli jatkuvasti muuttunut tajunnan taso, pelkkä putoamiskohtaus, suljettiin pois.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
vakava tulos
Aikaikkuna: päivä 7
|
kuolema, sydäninfarkti, rytmihäiriöt, keuhkoembolia, aivohalvaus tai ohimenevä iskeeminen kohtaus, subarachnoidaalinen tai ei-traumaattinen aivoverenvuoto, aortan dissektio, uusi diagnoosi rakenteellisesta sydänsairaudesta, jonka uskotaan liittyvän pyörtymiseen, ja merkittävä verenvuoto tai anemia, joka vaatii verensiirtoa, takaisinotto samanlaisia oireita, jotka liittyvät alkutapahtumaan ja akuuttiin interventioon sairaalahoidon aikana
|
päivä 7
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
vakava tulos
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
kuolema, sydäninfarkti, rytmihäiriöt, keuhkoembolia, aivohalvaus tai ohimenevä iskeeminen kohtaus, subarachnoidaalinen tai ei-traumaattinen aivoverenvuoto, aortan dissektio, uusi diagnoosi rakenteellisesta sydänsairaudesta, jonka uskotaan liittyvän pyörtymiseen, ja merkittävä verenvuoto tai anemia, joka vaatii verensiirtoa, takaisinotto samanlaisia oireita, jotka liittyvät alkutapahtumaan ja akuuttiin interventioon sairaalahoidon aikana
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. tammikuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. helmikuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. helmikuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 20. joulukuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 22. joulukuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 23. joulukuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 12. toukokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 10. toukokuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. toukokuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UZ/PVB/2011
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .