Pautas de NICE 'Banderas rojas' para predecir resultados graves después de la pérdida transitoria de la conciencia
10 de mayo de 2023 actualizado por: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Guía NICE 'Banderas rojas' para predecir resultados graves después de la pérdida transitoria de la conciencia: estudio de validación prospectivo en el departamento de emergencias.
Este estudio está diseñado para evaluar la precisión de las "señales de alerta" de la guía del Instituto Nacional para la Salud y la Excelencia Clínica (NICE) para identificar a los pacientes con alto riesgo de resultados graves a corto plazo cuando se presentan en el departamento de emergencias (ED) con pérdida transitoria de la conciencia. (TLOC).
Las banderas rojas se definieron como anormalidad en el ECG, antecedentes o signos físicos de insuficiencia cardíaca, TLoC durante el ejercicio, antecedentes familiares de muerte cardíaca súbita a una edad < 40 años y/o una afección cardíaca hereditaria, disnea nueva o inexplicable, soplo cardíaco, ausencia de síntomas prodrómicos en cualquier paciente mayor de 65 años.
Descripción general del estudio
Estado
Retirado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Leuven, Bélgica
- University Hospitals Leuven
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
16 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes adultos (>= 16 años) que se presentan en el servicio de urgencias con una queja de TLoC
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes adultos (>= 16 años) con queja de TLoC
Criterio de exclusión:
- Se excluyeron los pacientes que necesitaron tratamiento inmediato, con TLoC relacionado con trauma o drogas o alcohol, así como pacientes con alteración persistente del nivel de conciencia, caída simple y ataque de caída.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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resultado serio
Periodo de tiempo: día 7
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muerte, infarto de miocardio, arritmias, embolia pulmonar, accidente cerebrovascular o ataque isquémico transitorio, hemorragia subaracnoidea o cerebral no traumática, disección aórtica, nuevo diagnóstico de cardiopatía estructural que se cree que está relacionada con el síncope y hemorragia significativa o anemia que requiere transfusión de sangre, reingreso por síntomas similares relacionados con el evento inicial y la intervención aguda durante el ingreso hospitalario
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día 7
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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resultado serio
Periodo de tiempo: 1 año
|
muerte, infarto de miocardio, arritmias, embolia pulmonar, accidente cerebrovascular o ataque isquémico transitorio, hemorragia subaracnoidea o cerebral no traumática, disección aórtica, nuevo diagnóstico de cardiopatía estructural que se cree que está relacionada con el síncope y hemorragia significativa o anemia que requiere transfusión de sangre, reingreso por síntomas similares relacionados con el evento inicial y la intervención aguda durante el ingreso hospitalario
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1 año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2012
Finalización primaria (Anticipado)
1 de febrero de 2013
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de febrero de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de diciembre de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de diciembre de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
23 de diciembre de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
12 de mayo de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de mayo de 2023
Última verificación
1 de mayo de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- UZ/PVB/2011
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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