Linee guida NICE "Bandiere rosse" per prevedere un esito grave dopo una perdita transitoria di coscienza
10 maggio 2023 aggiornato da: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Linee guida NICE "Bandiere rosse" per prevedere un esito grave dopo una perdita transitoria di coscienza: studio prospettico di convalida nel dipartimento di emergenza.
Questo studio è progettato per valutare l'accuratezza delle "bandiere rosse" delle linee guida del National Institute for Health and Clinical Excellence (NICE) per identificare i pazienti ad alto rischio di esito grave a breve termine quando si presentano al pronto soccorso (DE) con perdita transitoria di coscienza (TLOC).
Le bandiere rosse sono state definite come anomalie dell'ECG, storia o segni fisici di insufficienza cardiaca, TLoC durante l'esercizio, storia familiare di morte cardiaca improvvisa a un'età < 40 anni e/o una condizione cardiaca ereditaria, dispnea nuova o inspiegabile, soffio cardiaco, assenza di sintomi prodromici in qualsiasi paziente di età > 65 anni.
Panoramica dello studio
Stato
Ritirato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Peter Vanbrabant, MD
- Numero di telefono: 003216343952
- Email: peter.vanbrabant@uzleuven.be
Luoghi di studio
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Leuven, Belgio
- University Hospitals Leuven
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
16 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Pazienti adulti (>= 16 anni) che si presentano in PS con un reclamo di TLoC
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti adulti (>= 16 anni) con un reclamo di TLoC
Criteri di esclusione:
- Sono stati esclusi i pazienti che necessitavano di cure immediate, con TLoC correlato a traumi o droghe o alcol, così come i pazienti con persistente alterazione del livello di coscienza, semplice caduta e attacco di caduta
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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esito serio
Lasso di tempo: giorno 7
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morte, infarto del miocardio, aritmie, embolia polmonare, ictus o attacco ischemico transitorio, emorragia cerebrale subaracnoidea o non traumatica, dissezione aortica, nuova diagnosi di cardiopatia strutturale ritenuta correlata a sincope e significativa emorragia o anemia che richiedono trasfusioni di sangue, riammissione per sintomi simili correlati all'evento iniziale e all'intervento acuto durante il ricovero ospedaliero
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giorno 7
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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esito serio
Lasso di tempo: 1 anno
|
morte, infarto del miocardio, aritmie, embolia polmonare, ictus o attacco ischemico transitorio, emorragia cerebrale subaracnoidea o non traumatica, dissezione aortica, nuova diagnosi di cardiopatia strutturale ritenuta correlata a sincope e significativa emorragia o anemia che richiedono trasfusioni di sangue, riammissione per sintomi simili correlati all'evento iniziale e all'intervento acuto durante il ricovero ospedaliero
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1 anno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2012
Completamento primario (Anticipato)
1 febbraio 2013
Completamento dello studio (Anticipato)
1 febbraio 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 dicembre 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 dicembre 2011
Primo Inserito (Stima)
23 dicembre 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
12 maggio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 maggio 2023
Ultimo verificato
1 maggio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- UZ/PVB/2011
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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