Wytyczne NICE „Czerwone flagi” do przewidywania poważnych skutków po przejściowej utracie przytomności
10 maja 2023 zaktualizowane przez: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Wytyczne NICE „Czerwone flagi” do przewidywania poważnych wyników po przejściowej utracie przytomności: prospektywne badanie walidacyjne na oddziale ratunkowym.
To badanie ma na celu ocenę dokładności „czerwonych flag” wytycznych National Institute for Health and Clinical Excellence (NICE) w celu zidentyfikowania pacjentów z wysokim ryzykiem krótkoterminowego poważnego wyniku podczas zgłaszania się na oddział ratunkowy (SOR) z przejściową utratą przytomności (TLoC).
Czerwone flagi zdefiniowano jako nieprawidłowości w zapisie EKG, historię lub objawy fizyczne niewydolności serca, TLoC podczas wysiłku, nagłą śmierć sercową w wywiadzie rodzinnym w wieku < 40 lat i/lub wrodzoną chorobę serca, nową lub niewyjaśnioną duszność, szmery nad sercem, brak objawy prodromalne u każdego pacjenta w wieku > 65 lat.
Przegląd badań
Status
Wycofane
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Leuven, Belgia
- University Hospitals Leuven
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
16 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Dorośli pacjenci (>= 16 lat) zgłaszający się na SOR ze skargą na TLoC
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli pacjenci (>= 16 lat) ze skargą na TLoC
Kryteria wyłączenia:
- Wykluczono pacjentów wymagających natychmiastowego leczenia, z TLoC związanym z urazem lub narkotykami lub alkoholem, a także pacjentów z utrzymującymi się zaburzeniami świadomości, prostym atakiem upadku i upuszczenia
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
poważny wynik
Ramy czasowe: dzień 7
|
zgon, zawał mięśnia sercowego, arytmie, zatorowość płucna, udar lub przemijający napad niedokrwienny, krwotok podpajęczynówkowy lub nieurazowy, rozwarstwienie aorty, nowa diagnoza strukturalnej choroby serca, którą uważa się za związaną z omdleniem, oraz znaczny krwotok lub niedokrwistość wymagająca transfuzji krwi, ponowna hospitalizacja w celu podobne objawy związane z początkowym zdarzeniem i ostrą interwencją podczas przyjęcia do szpitala
|
dzień 7
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
poważny wynik
Ramy czasowe: 1 rok
|
zgon, zawał mięśnia sercowego, arytmie, zatorowość płucna, udar lub przemijający napad niedokrwienny, krwotok podpajęczynówkowy lub nieurazowy, rozwarstwienie aorty, nowa diagnoza strukturalnej choroby serca, którą uważa się za związaną z omdleniem, oraz znaczny krwotok lub niedokrwistość wymagająca transfuzji krwi, ponowna hospitalizacja w celu podobne objawy związane z początkowym zdarzeniem i ostrą interwencją podczas przyjęcia do szpitala
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2012
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 lutego 2013
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 lutego 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 grudnia 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 grudnia 2011
Pierwszy wysłany (Oszacować)
23 grudnia 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
12 maja 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 maja 2023
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- UZ/PVB/2011
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .